Analista Controle Qualidade Sr

O Dia a Dia Da OportunidadeRealizar e revisar análises físico-químicas conforme farmacopeias (ex: USP, EP, BP) e metodologias internas validadas;Garantir a correta execução de testes como pH, teor, dissolução, desintegração, umidade, identificação, entre outros;Atuar na investigação de desvios analíticos, OOS (Out of Specification) e OOT (Out of Trend), RNC, propondo ações corretivas e preventivas (CAPAs);Apoiar tecnicamente projetos de validação de método, estabilidade, transferências analíticas e desenvolvimento de métodos;Conduzir treinamentos técnicos para a equipe de analistas juniores e plenos;Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL) e das Boas Práticas de Fabricação (BPF);Operar e avaliar a performance de equipamentos como HPLC, CG, IC, espectrofotômetro UV/Vis, Karl Fischer, tituladores automáticos, Multiscan, Eletroforese Capilar (CZE), entre outros;Acompanhar inspeções regulatórias (ANVISA, INVIMA, DIGEMID, etc.) e auditorias internas e externas;Apoiar o gerenciamento de recursos do laboratório, como reagentes, padrões e materiais de referência;Análise de água, matéria-prima, produto acabado;Transferência de metodologia conforme legislações vigentes;Gerencia as manutenções dos equipamentos dos laboratórios junto aos fornecedores;Controle de padrões primários e secundários.O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade:Ensino Superior completo em Farmácia, Química, Biologia ou Biotecnologia;Experiência em laboratório de Controle de Qualidade físico-químico na indústria farmacêutica;Conhecimento com técnicas cromatográficas (HPLC, CG);Validação de métodos analíticos;Idioma: Inglês técnico (leitura de documentos técnicos);Conhecimento em sistemas de qualidade como LIMS, SAP, OpenLab, ActionStat.Local de trabalho: Rodovia Raposo Tavares KM 30,5 – Cotia.Horário de trabalho: 12h27 às 21h45 – De segunda a sexta-feira.