Analista de Asuntos Regulatorios

ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS Objetivo: Preparación de expedientes / dossiers para realizar trámites de registro sanitario de productos farmacéuticos y afines en Costa Rica, trámites de registro nuevo y renovaciones de registro sanitarios, así como trámites de actualización a los registros sanitarios, de acuerdo con los requerimientos de casa matriz tomando en cuenta las normativas que cada país tiene para estos trámites. Productos de fabricación local y de fabricación en distintos países de LATAM. Apoyo en procesos relacionados con temas regulatorios para los países indicados.Perfil Académico:Graduado de la carrera de Lic. en Farmacia, colegiado activo. Nota: Los candidatos no deben poseer regencias activas.Conocimiento:Buenas Prácticas de ManufacturaBuenas Prácticas de DocumentaciónPaquetes de OfficeManejo de información técnica y legal para la elaboración de expedientes para registros sanitarios Normativas de registro de países del área, incluyendo Reglamento técnico Centroamericano de medicamentos (RTCA).Inglés medio/avanzado (deseable)Conocimiento en Bioequivalencia y productos biológicos. Experiencia:Mínimo de 3 años en puestos similares dentro de la industria farmacéutica a nivel regional.Competencias:Planificación, organización, seguimiento y controlIniciativa – AutonomíaTrabajo en equipoEnfoque a resultados