Analista de Calidad

Job Description Summary¿Quieres convertirte en un creador de lo posible?Durante más de 125 años, hemos buscado nuestro propósito impulsando el mundo de la salud™. Nos comprometemos sin descanso con un futuro prometedor mediante el desarrollo de tecnologías, servicios y soluciones innovadoras, ayudando a la comunidad del cuidado de la de salud a mejorar la seguridad y aumentar la eficiencia. Se necesita la imaginación y la pasión de todos nosotros en BD, desde la manufactura al marketing de nuestros productos, para ver lo imposible y encontrar soluciones transformadoras que convierten nuestros sueños en posibilidades – para las personas hoy, mañana y en un futuro. ¡Sé un creador de lo posible junto a nosotros!Calidad - BD es una de las empresas fabricantes de Dispositivos Médicos más reconocidas a nivel mundial, la Calidad de nuestros productos es un referente para clientes y usuarios finales de nuestros productos; el área de Calidad en planta se esfuerza día a día en contar con sistemas que garanticen la reproducibilidad de nuestros procesos, el cumplimiento con la legislación nacional e internacional aplicable y mantener los estándares de clase mundial que nos caracterizan.Analista de CalidadMantener los controles de Aseguramiento Calidad de los procesos ejecutados en el Centro de Distribución de acuerdo a los requerimientos del Sistema de Calidad regional para asegurar que los procesos generen resultados conformes y consistentes y que los productos y servicios suministrados cumplan con los requerimientos regulatorios y de nuestros clientes.Job DescriptionFunciones y responsabilidadesAdministra y ejecuta diferentes procesos de Calidad como el proceso de Control de documentos, el Mantenimiento del Registro Maestro de Dispositivos, la Revisión de Archivos de lote, la Creación y mantenimiento de planes de inspección, la Revisión y control de etiquetas, la Verificación de buenas prácticas de almacenamiento en las operaciones 3PL y propias, la Inspección de materiales, la Revisión y/o Ejecución de actividades de Validación y Calificación y la gestión de Global Holds e inventarios de Calidad.Establece y documenta las especificaciones de materiales y productos.Asegura la ejecución de las actividades de tecnovigilancia en la operación de Distribución manteniendo el seguimiento del producto implicado en acciones de campo.Mantiene los indicadores de desempeño de los proveedores de servicios y materiales. Lleva a cabo actividades de mejora continua como son la investigación de no conformidades y el establecimiento de acciones correctivas y preventivas derivadas de las fallas detectadas en la operación. Ejecuta y/o participa en la ejecución de proyectos de ahorro y mejora continua de la operación. Verifica la documentación y Dictamina el producto procesado en el Centro de Distribución.RequisitosLicenciatura en Áreas Químicas, Biológicas, Industrial o afines (Título indispensable)Inglés intermedio 2 años de experiencia como Inspector, Analista de calidad Jr. Responsable documental, Quimico de aseguramiento de calidad.2 años de experiencia en manejo de sistemas de calidad Manejo de excel intermedioConocimiento general de las siguientes normas y estándares: (ISO13485, NOM-SSA1-241-2012, NOM-137-SSA1-2008, FEUM e ISO 2859)Experiencia en industria farmacéutica/dispositivos médicosExperiencia con algún ERP (SAP deseable)Requisitos deseablesConocimiento de metodologías de mejora continua: Lean manufacturing, six sigma.Manejo de almacenes, Manejo de auditoria. "BD valora la equidad en el lugar de trabajo sin discriminación contra cualquier discapacidad, clase, etnia, edad, religión, identidad de género u orientación sexual".Required SkillsOptional SkillsPrimary Work LocationMEX Mexico City - Lomas de ChapultepecAdditional LocationsWork Shift