Analista de Control de Calidad

Eres parte importante de nuestro futuro. ¡Esperamos ser también parte de tu futuro! En B. Braun, protegemos y mejoramos la salud de las personas en todo el mundo. Tú respaldas esta visión, aportando experiencia y compartiendo la innovación, eficiencia y sostenibilidad como valores. Por eso nos gustaría seguir desarrollando nuestra empresa contigo. Con tu futuro en mente, hacemos una contribución conjunta a la atención médica mundial, con confianza, transparencia y reconocimiento. Eso es Sharing Expertise.MisiónVerificar el cumplimiento de las operaciones logísticas relacionadas al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte como el marcaje de producto, recepción, almacenamiento, preparación y despachos, devoluciones y retiro del producto del mercado, archivo documental y transporte.ResponsabilidadesDESARROLLO, IMPLEMENTACION Y MANTENIMIENTO DEL SISTEMA DEL BPAEvaluar nuevos instructivos en base a la normativa legal vigente y desarrollar los requerimientos internos para su cumplimientoSocializar y capacitar los procedimientos aprobados.Seguimiento del cumplimiento de los procesos de Buenas Prácticas de Almacenamiento Distribución y TransporteResponsable de Control de CalidadRECEPCION, INSPECCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS DE IMPORTACIÓNInspeccionar el transporte de productos conforme lo establece el procedimiento.Verificar la documentación técnica de importación.Analizar la información de los Dataloggers que llegan en importación.Inspeccionar por muestreo los productos recibidos conforme al Check List de Recepción, definir el estado de aprobación, cuarentena o rechazado de los productos importados.Reportar las novedades de importación locales o internacionales y hacer seguimiento hasta el cierre.Apoyar en caso de ausencia del Director Técnico, la liberación de productos de importación.CONTROL EN ALMACENAMIENTORevisar que los productos se encuentren localizados en las ubicaciones respectivas.Auditar y verificar el cumplimiento de los procesos de tal manera que se garantice la trazabilidad de los lotes y procedimientos.Verificar la correcta ejecución de las transferencias de productos entre bodegas solicitado por Logística.Revisar y archivar los informes que se generen en el proceso de almacenamiento como: Control de temperatura y humedad de las bodegas, etc.RECALLRecibir notificaciones de Recall por autoridades regulatorias o de Casa Matriz, Identificar, aislar y conciliar productos Recall.Dar cumplimiento al procedimiento de Recall establecido y proponer mejoras en base a la normativa.Coordinar con las áreas involucradas el retiro de productos sujetos a recall.Comunicar y coordinar con el fabricante la reexportación o destrucción del producto.Notificar a la Autoridad Sanitaria ARCSA los avances en el proceso de recall.Cierre de casos.AUTO INSPECCIONES DE CALIDAD DE LOS PROCESOS OPERACIONALES DE BODEGAVerificar el cumplimiento de la normativa en los procesos operacionalesCumplir con el cronograma de auditorías internas.Detectar No Conformidades y levantar planes de acción.Verificar el cierre de las No Conformidades.CONTROL DE TRANSPORTEControl de las condiciones de transporte propio y contratado.Revisión de los registros de limpieza, bitácoras de ruta y monitoreos de temperatura y humedad relativa de los vehículos propios y contratados.Levantamiento y cierre de Reporte de No Conformidades del transporte de productos.GENERALESReportar cualquier desvío de los procesos al Jefe directo.Manejar y asegurar toda la información confidencial, propia de la empresa, a la que tiene acceso por el desempeño del cargo y cuya divulgación afecte a la empresa.Asumir responsablemente sobre la exactitud y veracidad de los informes emitidos y sobre los efectos derivados de las decisiones que se tomen en base a ellos.Transmitir a tiempo y claramente la información que se requiera para el buen funcionamiento interno o externo de la empresa, de acuerdo con los canales establecidos.Desempeñar las funciones especificadas en la descripción del cargo y en los documentos del proceso más las que puedan ser asignadas de manera específica o temporal por el Jefe inmediato.VIGILANCIANotificar cualquier reclamo en calidad de producto o caso de vigilancia a la Unidad de Vigilancia de B.Braun (Especialista de Asuntos Regulatorios responsable del proceso /Director Técnico), formar parte de la Unidad de Vigilancia en caso de necesidad).Competencias profesionalesProfesional en Química o Bioquímica Farmacéutica, deseable posgrado en Sistemas de Gestión de Calidad.Deseable nivel de inglés intermedio y formación en Buenas Prácticas de Almacenamiento y TransporteExperiencia mínima de 1 año en roles similares en Calidad o el área de Asuntos RegulatoriosDisponibilidad para viajarVen a formar parte de una cultura cuyo lema es Sharing Expertise: desarrollar soluciones eficientes a través de un diálogo constructivo con profesionales de la sanidad y pacientes. Trabaja en B. Braun para proteger y mejorar la salud de las personas en todo el mundo.