Analista Regulatorio

Ubicación Guayaquil, Guayas – EcuadorModalidad Presencial – Tiempo completoÁrea Aseguramiento de CalidadSomos una empresa de reconocida trayectoria en el mercado y estamos en la búsqueda de un Asistente Regulatorio para fortalecer nuestro equipo. Buscamos a una persona comprometida, organizada y con alto enfoque en el cumplimiento normativo que contribuya al aseguramiento de calidad en los procesos de importación.🔍 Responsabilidades principalesRevisar y validar la documentación para importaciones y compras certificados, registros sanitarios, permisos y otros requisitos regulatorios. Verificar lotes conformes e identificar y notificar las no conformidades detectadas. Realizar inspecciones aleatorias de lotes que ingresan a la cadena de abastecimiento y elaborar informes de novedades. Elaborar documentación interna (manuales, instructivos, formularios) para procesos y auditorías. Coordinar capacitaciones relacionadas con normativas y buenas prácticas. Gestionar procesos y trámites con entidades reguladoras ARCSA, ECUAPASS, INEN, QUIPUX, entre otras. Apoyar en la implementación y seguimiento de Normas ISO, BPA y regulaciones vinculadas a registros sanitarios. Requisitos 🧪 Formación requeridaTítulo universitario en Química y Farmacia (Químico Farmacéutico). 🧠 ExperienciaMínimo 1 año en roles de Asistente Regulatorio, Calidad o similares. 🛠️ Conocimientos necesariosManejo de plataformas regulatorias ARCSA, ECUAPASS, INEN, QUIPUX. Conocimientos en normativas y regulaciones Registros Sanitarios, Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Normas ISO. Conocimiento básico de procesos de importación. Excel intermedio y manejo general de Office. 👤 Perfil idealProactividad y atención al detalle. Habilidades analíticas y de organización. Capacidad para trabajar en equipo y gestionar múltiples tareas. Orientación al cumplimiento y mejora continua. Beneficios ¿Por qué unirte a nosotros?Ofrecemos un entorno dinámico, con oportunidades de aprendizaje y crecimiento en el área regulatoria, dentro de una empresa sólida y referente en su sector.Somos una empresa ecuatoriana de reconocida trayectoria que ofrece a sus Clientes un amplio surtido de productos de diversas marcas, incluyendo marcas internacionales con representación exclusiva para nuestro país, y una interesante propuesta de productos bajo marcas propias.