Anläggningsansvarig/Facility Engineer till Karolinska Universitetssjukhuset

Vill du arbeta i gränslandet mellan teknik, kvalitet och avancerad medicinsk innovation?Vi söker dig som vill ta ansvar för drift och utveckling av en högteknologisk GMP-anläggning för tillverkning av cell- och genterapiprodukter på Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge. Välkommen med din ansökan!Du erbjudsett arbete i en utvecklande och stimulerande arbetsmiljöen viktig roll i vårt arbete med att framställa nya, innovativa cell- och genterapiprodukteratt ingå i ett kompetensrikt och positivt team med stark gemenskap. Självklart får du också ta del av våra generella förmåner som Karolinska Universitetssjukhuset erbjuder dig.Om tjänstenVecura är en enhet inom Karolinska Centrum för Cellterapi vid Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge. Vi tillverkar läkemedel för avancerad terapi (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP) som används i kliniska prövningar. I över tjugo år har vi fungerat som kontraktstillverkare för kliniska studier runtom i Europa och har tillstånd från Läkemedelsverket för tillverkning av cell- och genterapiprodukter.Tillverkningen sker enligt Good Manufacturing Practice (GMP) i vår specialbyggda anläggning. Här framställer vi bland annat CAR-T-celler, NK-celler och mesenkymala stamceller som används för att behandla patienter med olika typer av cancer och andra sjukdomar, som till exempel medfödd benskörhet.Som driftsansvarig vid Vecura, en del av Karolinska Centrum för Cellterapi, får du en central roll i att säkerställa att våra lokaler, system och installationer uppfyller GMP-krav och stödjer tillverkningen av framtidens läkemedel inom avancerad terapi (ATMP). Du ansvarar för drift, underhåll och teknisk dokumentation av anläggningen samt samarbetar nära med produktion och kvalitet.Exempel På Arbetsuppgiftersäkerställa att anläggningens system och lokaler uppfyller GMP- och myndighetskravplanera, koordinera och följa upp drift och underhåll av utrustning, media och övervakningssystemdriva och dokumentera ändringshantering, avvikelser och CAPA-åtgärderansvara för teknisk dokumentation och livscykelhantering av utrustning och systemdelta i riskbedömningar, kvalificering och validering (IQ/OQ/PQ)revidera och granska dokumentation såsom SOPar och valideringsdokumentfölja utvecklingen inom området och bidra till förbättringsarbetemedverka vid inspektioner, revisioner och interna projekt.Tjänsten är en tillsvidareanställning med sex månaders provanställning.Vi söker dig somhar ett stort tekniskt intresse och har god kännedom om vilka regulatoriska krav som ställs på utrustning och datoriserade system i en GMP verksamhet. Du är analytiskt lagd och tycker att det är spännande med komplexa utmaningarär bekväm med att hantera både teknisk- och kvalitetsdokumentation rörande anläggningen, i enlighet med GMPtycker att det är roligt att utföra både operativt arbete och dokumentationen av detär kommunikativ och ansvarstagande. Du planerar, organiserar och prioriterar arbetet på ett effektivt sätt, sätter upp och håller tidsramarkommer med idéer och har ett nytänkande som kan omsättas i praktiken och leder till resultat.Arbetet kräver att du har god vana att sätta dig in i tekniska frågor gällande anläggningen eller utrustningen och har stor förmåga att planera ditt arbete. Vi är en liten enhet och därför är flexibilitet, god samarbetsförmåga samt villighet att rycka in där det behövs en förutsättning för att du ska trivas här.Stor vikt läggs vid personliga egenskaper för tjänsten.KvalifikationerKravHögskole- eller civilingenjörsexamen inom teknik, Life Science, anläggningsdrift eller liknande relevant utbildningMinst två års erfarenhet av arbete i GMP-reglerad verksamhet (läkemedel eller medicinteknik)Kunskap om kvalitetssystem, validering och regulatoriska kravMinst två års erfarenhet av att ta ansvar för renrum, lab eller lokaler, media och utrustning i en regulatoriskt styrd verksamhetBehärska svenska och engelska i tal och skriftMeriterandeTidigare arbetserfarenhet med upphandling enligt LoU Tidigare arbetserfarenhet av kravställning av utrustning och datoriserade systemTidigare arbetserfarenhet av kvalificering av datoriserade systemKunskap inom GAMP5 och EU-GMP Annex 11.Om rekryteringsprocessenUrval och intervjuer kan komma att ske löpande under ansökningstiden.I samband med din ansökan behöver du bifoga CV. Istället för ett personligt brev ber vi dig besvara urvalsfrågor samt kort motivera varför du passar för rollen. Att besvara frågorna är en förutsättning för att din ansökan ska anses komplett.Varmt välkommen med din ansökan - Tillsammans är vi Karolinska!Inför tillsättning av befattning som innefattar vård av barn och ungdom, kontrolleras den som erbjuds tjänsten mot misstanke- och belastningsregistret. Här kan du läsa mer om rekryteringsprocessen och om vilka kontroller som utförs på Karolinska.Som anställd på Karolinska Universitetssjukhuset kan du komma att krigsplaceras. Läs mer om vad det innebär här.Om du är eller tidigare har varit anställd i Region Stockholm kommer vi att ta interna referenser från din nuvarande eller tidigare chef, om du blir aktuell för anställning.För tillsvidaretjänster kan provanställning komma att tillämpas.Om Karolinska UniversitetssjukhusetVi på Karolinska Universitetssjukhuset är stolta över att vi är ett av världens främsta universitetssjukhus. Förutom vårt särskilda ansvar för den högspecialiserade vården i Stockholmsregionen är huvuduppdraget att tillsammans med Karolinska Institutet utbilda framtidens vårdanställda och bedriva världsledande forskning samtidigt som vi fortsätter vårt arbete med att utveckla vården för patientens bästa. Vi arbetar inom en rad olika områden och professioner.Vår vision - Vi ska bota och lindra imorgon det ingen kan bota och lindra idag.Läs gärna mer om oss på karolinska.se och följ oss på sociala medier!Forskning och UtbildningFör att stödja sjukhusets alla kliniska verksamheter arbetar jurister, ekonomer, kommunikatörer, HR, Inköpare och IT för att vi tillsammans ska generera vård i världsklass och vara en verkligt Attraktiv Arbetsgivare!Här kan du läsa mer om oss.Att söka jobb i Region StockholmVi eftersträvar jämställdhet och jämlikhet på vår arbetsplats och ser gärna sökande med olika bakgrund och förutsättningar.Vi tar endast emot ansökningar via detta system. Ansök genom att klicka på knappen ”Ansök”. Ansökningar per brev eller e-post beaktas inte. Vi undanber oss direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt säljare av ytterligare jobbannonser.Vårt rekryteringssystem kan inte hantera anonyma ansökningar eller sökande med skyddade personuppgifter. Om du har skyddade personuppgifter ber vi dig att kontakta den kontaktpersonen som finns angiven i annonsen. Din ansökan kommer då att hanteras utanför rekryteringssystemet. Du bör även vara försiktig med vilken information du lämnar i din ansökan och endast ta med information som är relevant för den aktuella befattningen.Region Stockholm ansvarar för hälso- och sjukvård, kollektivtrafik, regional utveckling och bidrar till kulturlivet. Varje dag, dygnet runt. I landets snabbaste växande region. Tillsammans skapar vi Europas attraktivaste storstadsregion.Läs mer om hur det är att jobba hos oss i Region StockholmFackliga representanterNamnNaturvetarnaTelefonnaturvetarna.karolinska@regionstockholm.se