该职位来源于猎聘 职责描述: 1. 样品检测与分析:负责中间产品、原液、成品的理化检测,具体检测项目包括但不限于:SEC、CE X、CE-SD S、肽图、糖型、pH值、渗透压、不溶性微粒等检验项目,按照标准操作规程(SOP)和药典方法(如USP、E P、Ch P)进行检测。 2. 仪器操作与维护:熟练操作和维护理化分析相关仪器设备,例如:H PL C、CE、不溶性微粒仪等仪器,定期对仪器进行校准、维护和故障排查,确保设备正常运行。 3. 数据记录与报告:准确记录实验数据,确保数据的完整性、真实性和可追溯性。 4. 质量控制与合规:严格执行G MP(药品生产质量管理规范)相关要求,参与实验室的质量控制活动,如方法验证、方法转移和稳定性研究。确保实验室操作符合公司内部质量体系和相关法规要求。 任职要求: 1、本科以上学历,生物学、药学等相关专业2年以上工作经验。 2、熟悉理化检测分析技术(包括但不限于H PL C、U PL C、CE、Maurice等)。 3、熟悉c G MP/G L P和I C H等法律法规。 4、具有团队精神、吃苦耐劳、有责任心,具有良好得协调与沟通能力。 5、能熟练查找及阅读文献,熟练使用办公软件。
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