CEM Engineer（外部制造设备工程师）

该职位来源于猎聘 职责范围：目前的角色包括 API、肠外药品和干产品的工程支持，以及监督所有与 HSE 相关的活动。这需要广泛而深入的技术专业知识、持续的参与以及可靠的技术支持合作伙伴，以确保合规性和性能。 职务描述： 1、开发和维护工艺知识 开发并维护工艺知识，以确保在联盟合作伙伴（AP）现场执行适当的产品、工艺和运营控制策略。 与AP人员直接或间接互动，以确保通过其执行运营控制策略实现可靠供应。 进行FUME评估，以确保理解对运营控制策略构成的风险。 与内部或AP资源共同参与设备规范及IQ/OQ/PQ（安装确认/操作确认/性能确认）流程。 与内部和外部资源合作，开发新技术或不断发展的技术能力，这些技术可能影响内部或外部产品组合的交付。 识别影响设备和工艺能力的工艺知识缺口。 开发或支持关键工艺知识的收集（例如：物料与能量衡算、动力学、化学、工艺建模和设备设计依据）。 支持工艺知识基础设施的开发与维护，如关键模型、报告历史、实验室模型和文献资料。 利用优化资源和工具进行工艺分析和改进研究。 审查并跟踪关键工艺工程指标。 识别影响生产和AP可靠供应的系统性问题。 主导或参与重大安全、质量或产能事件调查的根本原因分析及对策制定与实施。对事件文档进行技术准确性审查。 审查并批准需要“责任工程师”级别权限的文件和决策。 2、工艺优化与持续改进 支持持续改进活动的开发与技术分析。 审查并识别成本降低机会，以及工艺产能和瓶颈。协助根据整体业务目标进行机会优先排序。 与AP合作，确保应用统计思维和方法以理解工艺变异性和能力。 执行并推动单元操作周期时间、装载量和产率的优化。 与后期开发和工程技术中心资源合作，确保在关键工程学科和产品平台开发方面保持先进性。 3、设备能力与资产管理 创建适当的方法，以确保对AP关键FUME系统持续合格状态的可视化。 审查设备和工艺系统的用户需求和确认计划，确保设备和系统适用于预期用途。 作为礼来公司代表，审查AP提出的针对短期和长期需求的资本项目申请。 岗位要求： 1.本科及以上学历，工程师相关专业，机械化工专业优先。具有 API、肠外和干产品领域工艺工程师经验，拥有所有这些知识和经验将是一个优势。 3.较强的人际交往和沟通能力，能够在团队环境中有效工作。 4.具有跨职能的网络和影响能力。表现出解决疑难技术问题和实施解决方案的能力。 6.成熟的项目管理经验将优先。学习敏捷性强，成熟感好。与外部制造业合作并接触不同的文化。 软技能的挑战和学习。影响力强。 广泛的技术知识范围，涵盖API、肠外和干产品制造，所有与工程师相关。 很棒的团队合作。