Clinical Project Manager

JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Clinical Project Manager (JSB.FRK.25.009) da inserire all'interno della propria divisione Clinical Operations.Chi siamo:Con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, nella gestione di studi clinici nazionali e internazionali e nello sviluppo di piattaforme software, combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.Il ruolo:Il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline tecnico-scientifiche e ha maturato un’esperienza di almeno 2 anni nel Clinical Project Management all’interno di CRO o Aziende Farmaceutiche/Biotech. La figura sarà coinvolta nella gestione di studi clinici nazionali e internazionali, assicurando il rispetto delle tempistiche, dei budget e delle normative applicabili.Responsabilità principali:Pianificazione e gestione finanziaria:definire il piano di progetto (tempi, risorse, obiettivi) e gestire attivamente il budget dello studio, inclusi forecasting finanziario e monitoraggio dei costi.Conformità normativa e qualità:assicurare che lo studio sia condotto in conformità con il protocollo, le Good Clinical Practice (GCP), le SOP aziendali e le normative locali e internazionali vigenti.Gestione dei Rischi e Problemi: identificare proattivamente, valutare e mitigare i rischi associati allo studio, gestendo e risolvendo tempestivamente eventuali problemi o deviazioni dal protocollo.Coordinamento di team multidisciplinari: guidare e supervisionare funzionalmente il team di studio (es. CRA, Data Manager, Biostatistici, Regulatory Specialist), garantendo chiarezza dei ruoli e comunicazione efficace.Comunicazione con gli Stakeholder:gestire la comunicazione e fungere da punto di contatto primario per lo Sponsor, i centri clinici (Investigatori), i Comitati Etici e le Autorità Regolatorie.Gestione della Documentazione: supervisionare la preparazione, gestione e archiviazione della documentazione essenziale dello studio (Trial Master File).Monitoraggio e chiusura dello studio:monitorare regolarmente l’avanzamento dello studio rispetto alle milestone, in particolare l’arruolamento dei pazienti e la qualità dei dati;supervisionare le attività di chiusura dello studio e dei centri (es. finalizzazione del database, archiviazione dei documenti, stesura del Clinical Study Report).Requisiti richiesti dal ruolo:laurea in discipline tecnico-scientifiche (es. Biologia, Biotecnologie, Chimica, Farmacia, Medicina e Chirurgia, Ingegneria Biomedica o affini);almeno 2 anni di esperienza nel ruolo di Clinical Project Manager o in posizioni affini (es. Clinical Trial Leader, Senior Clinical Research Associate con focus gestionale) all’interno di CRO e/o aziende farmaceutiche/biotech;comprovata conoscenza delle Good Clinical Practice (GCP) e delle normative locali e internazionali applicabili;ottima conoscenza della lingua inglese (livello C1/C2), scritta e parlata;esperienza nella gestione di dati e reportistica complessa di studi clinici, inclusa la supervisione dei sistemi di gestione (es. eTMF) e la definizione di metriche di performance (KPIs);ottima conoscenza del pacchetto Office, in particolare di Microsoft Excel (analisi dati, pivot, funzioni avanzate);capacità di lavorare in un ambiente dinamico, con attitudine al problem solving, proattività e flessibilità.Offriamo:Inserimento in un contesto professionale stimolante;Opportunità di crescita professionale;Coinvolgimento in progetti nazionali e internazionali di rilievo.Sede di lavoro: Milano.Modalità di lavoro: formula ibrida ufficio – smart working.