CMCスペシャリスト（分析技術）／マネージャー〜シニアマネージャー

分析技術を活かし新薬開発に貢献できる週2日までのリモート勤務で柔軟な働き方が可能About Our Client本ポジションの企業は、医薬品の研究開発に注力する成長中のバイオ企業です。革新的な技術を活用し、国内外のパートナーと連携しながら、社会的意義の高い医薬品の開発を推進しています。専門性を尊重する社風と、柔軟な働き方を支援する制度が整っており、働きやすさとやりがいの両立が可能です。Job Description品質試験・分析技術に関する責任者として開発・改善プロジェクトを支援CTD・承認申請書の品質試験パート作成規制当局（PMDA等）対応・申請戦略支援上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理対応新規CMO/CDMOとの製造委託・製品立ち上げ支援試験委託・分析法移管のリード治験薬供給に関するSOP整備・品質管理責任者業務不純物評価（遺伝毒性・抽出溶出など）の統括CMC関連文書・薬物管理の責任The Successful Applicant医薬品GMPの知識（先発品・ジェネリック品）品質試験または製造経験原薬製造の知識があれば尚可英語での海外拠点とのコミュニケーションが可能な方PCスキル（Outlook, Teams, PowerPoint, Excel）協調性があり、丁寧かつスピード感を持って対応できる方What's on Offer年収: 10,000,000円から12,000,000円基本給に加えてボーナス支給東京を拠点とした魅力的なロケーションライフサイエンス業界でのキャリア成長の機会安定した職場環境と専門性を活かせる職務この魅力的なCMCポジションに興味がある方は、ぜひご応募ください.Contact: Sobi TantisakchaichanQuote job ref: JN-072025-6792599