Commissioning Validációs mérnök

Commissioning validációs mérnökA Coloplast globális szervezetén belül új csapattagot keresünk a tatabányai projektcsapatba. A validációs mérnök kulcsszerepet tölt be azokban a projektekben, ahol nemzetközi együttműködésre van szükség, és felelős a projektminőség biztosításáért.Osztályunk a Global Engineering részét képezi, amely a Global Operations szervezeten belül működik. Ez a terület felelős az orvostechnikai eszközök gyártásáért és teljes körű (end-to-end) elosztásáért az Ostomy Care, Continence Care, valamint Wound & Skin Care termékcsoportokban, a dániai, magyarországi, Costa Rica-i és kínai gyárainkban.A validációs mérnök munkája alapvetően hozzájárul a projektek sikeréhez a gépépítési folyamat támogatása már a beszállítói elvárások meghatározásával kezdődik, majd a csapattagokkal és érintettekkel való folyamatos egyeztetésen keresztül folytatódik a tervezési áttekintések során, egészen a gépfunkciók termékminőségi szempontból történő ellenőrzéséig (FAT/SAT/Validáció).FeladatokEgyedi gyártású vagy kereskedelmi forgalomban kapható (COTS – Commercial Off-The-Shelf) gyártógépek funkcióinak megismerése a tervezési dokumentációk és tervezési megbeszélések alapjánRészvétel az új gép kockázatelemzésébenRészvétel és végrehajtás a gyári átvételi teszt (FAT) és helyszíni átvételi teszt (SAT) során, a beüzemelési folyamatok támogatásaFAT és SAT dokumentumok előkészítése (protokoll, indítás-leállítás elemzés, mintavételi terv)FAT és SAT jelentések készítéseA kockázatelemzés alapján meghatározott kockázatcsökkentő intézkedések validálásaSzoftver validációs protokollok írása, tesztelési módszerek meghatározása az egyes szoftverfunkciókhoz (black box teszt)A protokollban meghatározott szoftverfunkciók ellenőrzése a gyártógépenTeszteredmények dokumentálásaNem megfelelőségek dokumentálása, részvétel a kivizsgálásban és megoldásbanEgyüttműködés a projektcsapat többi tagjával – belső és külső partnerekkel egyarántTeljes validációs dokumentáció elkészítése angol nyelvenElvárásokFőiskolai vagy egyetemi végzettség (műszaki vagy minőségügyi terület előny)Folyékony angol nyelvtudás szóban és írásbanJó kommunikációs készségÖnálló, precíz, pontos és határidőre történő munkavégzésUtazási hajlandóság évi 40–60 napraProjekt szemléletű gondolkodásIT iránti érdeklődés, PLC ismeret előnyt jelentMiért szeretnek kollégáink a Coloplastnál dolgozniSzéleskörű egészségvédelmi juttatásokTiszta és igényes munkakörnyezetSkandináv vállalati kultúraFejlődési lehetőség, oktatások, tréningekRugalmas munkavégzés Pursuing an ambitious growth agenda, Coloplast develops and markets products and services that make life easier for people with intimate healthcare needs. Employing about 16.000 people and with products available in more than 143 countries, we are one of the world´s leading medical device companies. We are constantly growing our business and always looking for new ways to move forward – we explore, learn and look for new ways of doing things.Coloplast is committed to being an inclusive organization, where people bring their differences to work each day, fulfil their potential and have a strong sense of belonging because – and not despite – of their differences. We therefore encourage all qualified candidates to apply regardless of gender, age, race, nationality, ethnicity, sexual orientation, religious belief or physical ability. Visit us on Coloplast.com. Watch the film. Follow us on LinkedIn. Like us on Facebook.59353