Compliance Manager Europe (w/m/d)

Herzlich Willkommen bei der Breitfeld & Schliekert GmbH – bei uns steht Teamwork an erster Stelle.Wir sind ein international tätiges, mittelständisches Unternehmen, das sich auf die Bereitstellung von hochwertigen Lösungen innerhalb der Optikbranche spezialisiert hat. Als Mitglied der renommierten Hilco Vision Familie sind wir Teil eines globalen Netzwerks für Werkzeuge und Ersatzteile für Optiker, Maschinen und Equipment für die Fertigung von Brillen und optischen Instrumenten wie zum Beispiel Refraktionseinheiten. Darüber hinaus haben wir Lese-, Sonnenbrillen und Spezialbrillen mit Sehstärke im Angebot. Wir sind somit der weltweit größte Zubehör-Lieferant für die optische Industrie. Zu unseren Kunden zählen traditionelle Optiker sowie bekannte Optik-Ketten, Einschleif- und Zentralwerkstätten. Unser Ziel ist es, unseren Kunden eine breite Produktpalette, eine erstklassige Lieferung und den bestmöglichen Service zu bieten. Das schaffen wir mit einem qualifizierten und hochmotivierten Team, das gemeinsam Großes erreicht.Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Compliance am Standort Karben suchen wir SIE ab sofort alsCompliance Manager Europe (w/m/d)Vollzeit / unbefristetFinden Sie heraus, ob Sie bei uns richtig sind!AufgabenZentrale/r Ansprechpartner/in des Unternehmens für regulatorische Anforderungen und Compliance-ThemenEntwicklung, Implementierung und Pflege von Compliance-bezogenen Informationssystemen (ganzheitliches Arbeitsschutzprogramm, Compliance-Management-Systeme, Qualitätsmanagementsystem für die Unternehmenszertifizierung nach ISO EN 9001 und ISO EN 13485) für das europäische und globale GeschäftZusammenarbeit mit den globalen Teams von Hilco im Bereich Qualitätssicherung, Liefermanagement sowie bei der Durchführung von Produkt- und MaterialtestsDurchführung interner und externer Audits zur Qualitätssicherung und zur kontinuierlichen Verbesserung des QualitätsmanagementsystemsVorbereitung und Verwaltung regulatorischer Einreichungen, einschließlich Produktregistrierungen und ZertifizierungenVertretung des Unternehmens in regulatorischen Angelegenheiten sowie Bearbeitung von Anfragen und Anforderungen seitens BehördenSicherstellung der Produktkonformität der Hilco Vision Produkte, einschließlich Beobachtung neuer und sich entwickelnder VorschriftenBearbeitung von Kundenanfragen und -audits sowie Funktion als Ansprechpartner/in für Kund/innenErstellung und Prüfung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte sowie Pflege und Weiterentwicklung von SOPs und Arbeitsanweisungen zur Gewährleistung der Einhaltung relevanter VorschriftenSchulung von Mitarbeitenden zum ISO-QualitätsmanagementsystemProfilAbgeschlossenes Studium der Wirtschaftswissenschaften; idealerweise mit Schwerpunkt Ingenieurwesen oder NaturwissenschaftenMindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung, vorzugsweise im Qualitäts- oder MedizinproduktebereichFundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung mit ISO 13485 und ISO 9001Erfahrung in globaler regulatorischer Analyse und Compliance, um externe Trends und interne Anforderungen zu erkennen und proaktive Maßnahmen für Medizinprodukte umzusetzenNachweisbare Projektleitungskompetenz im Qualitätswesen sowie Fähigkeit, Problemlösungen und Ergebnisse klar und überzeugend zu präsentierenSelbstständige Arbeitsweise, Eigeninitiative und VerantwortungsbewusstseinVerhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und SchriftAusgeprägte analytische Fähigkeiten und strukturierte DenkweiseHervorragende Kommunikationsfähigkeiten, sowohl mündlich als auch schriftlichDurchsetzungsvermögen und sicheres AuftretenSicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Outlook und ExcelFließende DeutschkenntnisseWir bietenKurze Kommunikations- und Entscheidungswege Ein super Team in einer zukunftsträchtigen Branche mit internationalem Netzwerk Sehr gute Work-Life Balance durch geregelte Arbeitszeiten (Montag - Freitag) Kostenloser Parkplatz auf dem Firmengelände (E-Ladestationen vorhanden) Mitarbeiterpreise auf alle unsere Produkte und Dienstleistungen Jobrad, Nutzung der Firmenmitgliedschaft im Fitnessstudio Zuschuss zur Betrieblichen Altersversorgung Important notePlease be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.LNKD1_DE