CSV QA Manager (m/w/d)

Wir suchen eine starke Persönlichkeit, welche entweder langjährige Erfahrung im Bereich CSV (Computerized System Validation) mitbringt und/oder grosse Erfahrung im Bereich Qualifizierung zusammen mit ausgezeichneten Lernfähigkeiten aufweist. Kandidaten welche bisher exklusiv im Qualitätssicherungsbereich tätig waren, müssen eine starke fachliche Expertise in den erwähnten fachlichen Bereichen demonstrieren können. Die Arbeit als Qualitätssicherung erfordert exzellente Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten, um die Validierungs/Qualifizierungsteams beraten und anleiten zu können. Der/die Kandidat/in besitzt ein klares Verständnis der relevanten Vorgaben im Bereich Q&V in der Medizinaltechnik (gemäss ISO 13485) und kann diese in enger Zusammenarbeit mit den Kunden umsetzen.Allgemeine Informationen:Startdatum: 01.01.2026Spätestmögliches Startdatum: 01.03.2026Enddatum: 31.12.2026, Verlängerung: sehr wahrscheinlichArbeitsplatz: RotkreuzWorkload: 100% präferiert, 80% möglichHome Office: Ja, 50% möglich, kann nach Absprache zeitweise erhöht werdenAufgaben & Verantwortlichkeiten:In Zusammenarbeit mit den CSV Validierungs-Teams und/oder den Equipment Qualifizierungs-Teams:Beratung bei der Erstellung der CSV Validierungspläne und/oder QualifizierungspläneFreigabe der Pläne und Berichte, sowie aller weiteren relevanten DokumentenFreigabe von GxP Changes oder Abweichungen gemäss globalen ProzessenGenaue Impact-Analyse auf lokale Prozesse bei Änderungen im globalen Qualitätsmanagement-SystemVorbereitung und Abdeckung von QA-Aspekten in ISO13485 AuditsMust Haves:Abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen BereichMin. 3 Jahre CSV Validierungserfahrung im Medtech Bereich (ISO 13485) und/oder Erfahrung im Bereich Equipment Qualifizierung/Management und Kalibrierung im Zusammenspiel mit starker Lernfähigkeit Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung ist ein Vorteil Starke Persönlichkeit, die sich argumentativ durchsetzen kann Kenntnisse der GSuite und MS Office Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlichStarkes Interesse und/oder Kenntnisse im Bereich Artificial IntelligenceSAP Kenntnisse sind ein Vorteil