Faz 1 Klinik Araştırma Merkezi - Klinik Araştırma Ünitesi Operasyon Müdürü

Koç Healthcare olarak değişen dünyada her geçen gün büyüyen ve gelişen bir sağlık grubuyuz. Kılavuzlarımızı ve standartlarımızı takip ederek, her yıl 500.000'den fazla hastaya kaliteli, şeffaf ve güvenilir sağlık hizmeti sunuyoruz.Amerikan Hastanesi, Bodrum Amerikan Hastanesi, Amerikan Tıp Merkezi, Koç Üniversitesi Hastanesi, Koç Sağlık Yanımda ve VetAmerikan markalarıyla her geçen gün daha fazla kişiye sağlık hizmeti sunmaktan mutluluk duyuyoruz.Hastanelerimizde sağlık hizmetlerini sunarken, bilgimiz, becerimiz ve kaliteli hizmetimizi en güncel teknolojilerle bir araya getiriyoruz.Yürüdüğümüz bu yolda çalışma arkadaşlarımızın en değerli varlığımız olduğunu biliyor ve onları her zaman gelişimleri için destekliyoruz. Her geçen yıl ailemize katılan yeni üyelerle birlikte büyümenin heyecanını yaşıyoruz. Beraber daha fazla insana ulaşarak, sağlık hizmetlerimizi bir adım daha ileriye taşımak için birlikte çalışmayı dört gözle bekliyoruz!Koç Üniversitesi Hastanesi, akademik hastane bünyesinde faaliyet gösteren Klinik Araştırmalar Ünitesi’nin (CTU) operasyonel süreçlerini yönetmek üzere araştırmacı başlatımlı çalışmalar ve sponsor destekli klinik araştırmaların, Türkiye’deki yasal düzenlemeler ve uluslararası standartlara uygun, etkin ve yüksek kaliteyle yürütülmesinden sorumlu olacak Klinik Araştırma Ünitesi Operasyon Müdürü arayışımız bulunmaktadır.Klinik Araştırma Ünitesi Operasyon Müdürü; akademik araştırmaların desteklenmesi, sponsor iş birliklerinin güçlendirilmesi ve farklı klinik branşlar arasında operasyonel verimliliğin artırılmasında kilit rol üstlenecektir.Genel NiteliklerTıp, Eczacılık, Yaşam Bilimleri, Hemşirelik veya Sağlık Yönetimi alanlarında en az lisans mezuniyeti Tercihen Tıp, Eczacılık, Yaşam Bilimleri, Hemşirelik veya Sağlık Yönetimi alanlarında yüksek lisans veya doktora mezuniyetiEn az 5 yıl klinik araştırma alanında yönetim ve operasyonel süreç deneyimiTİTCK veya uluslararası ilaç ve tıbbi cihaz kurumları başvuru süreçleri ve Etik Kurul başvuruları konusunda güçlü bilgi ve deneyimAraştırmacı başlatımlı ve sponsor destekli çalışmalar konusunda deneyimTürkçe’ye ileri düzey hâkimiyet ve iyi derecede İngilizce bilgisiÇok disiplinli akademik ortamlarda güçlü liderlik deneyimiTürkiye klinik araştırma mevzuatına hâkimiyetStratejik operasyonel planlama becerisiAkademik kurumlarda bütçe yönetimi deneyimiPaydaş yönetimi ve etkili iletişimGüçlü organizasyon ve problem çözme becerileriRol ve SorumluluklarKlinik Araştırma OperasyonlarıKlinik Araştırmalar Ünitesi’nin günlük operasyonel süreçlerini, farklı bölümlerle koordineli şekilde yönetmekFaz I–IV klinik araştırmaları (araştırmacı başlatımlı ve sponsor destekli çalışmalar dahil) koordine etmekAşağıdaki düzenlemelere tam uyumu sağlamak: * Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) mevzuatı * Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik * Etik Kurul gereklilikleri * ICH-GCP kurallarıFizibilite değerlendirmeleri, bütçe hazırlığı, sözleşme koordinasyonu ve yasal başvurular dahil olmak üzere çalışma başlatma süreçlerini yönetmekAkademik ve Kurumsal KoordinasyonSorumlu Araştırmacılar, akademik bölümler, hastane yönetimi, sponsorlar ve CRO’lar arasında operasyonel köprü görevi görmekÖğretim üyelerine protokol geliştirme ve araştırma planlama süreçlerinde operasyonel destek sağlamakKoç Üniversitesi Hastanesi’nin klinik araştırma portföyünü ve uluslararası iş birliklerini güçlendirmeye katkı sağlamakEkip Liderliği ve Kaynak YönetimiKlinik Araştırma Koordinatörleri (CRCs), araştırma hemşireleri, regülasyon uzmanları ve veri yönetim personelini koordinasyonunu sağlamakÇalışma ihtiyaçlarına göre departmanlar arası insan kaynağı planlamasını yapmakKlinik Araştırma işleyişine ve kurumun kalite standartlarına uygun Standart Operasyon Prosedürleri (SOP) geliştirmek ve güncel tutmakTİTCK, sponsor ve uluslararası denetimlere yönelik denetim süreçlerinde koordinasyonu sağlamak Finansal ve Performans TakibiKlinik araştırma bütçeleme süreçlerini hastane mali işler birimi ile koordineli şekilde yönetmekKPI’ları, hasta alım performansını ve çalışma zaman çizelgelerini takip etmekAraştırmacı başlatımlı çalışmalar için hibe bütçelendirme ve finansal raporlama süreçlerine destek olmakOperasyonel süreçleri optimize ederek verimlilik ve sürdürülebilirliği artırmakKişisel verileriniz, iş başvurunuzun alınması ve değerlendirmesi amacıyla işlenmektedir. İşlenen kişisel verilerinize ve haklarınıza ilişkin detaylı bilgilere websitemizin “İnsan Kaynakları” başlığı içerisinde yer alan“Çalışan Adayı Aydınlatma Metni’nden ulaşabilirsiniz.