FSP Medical Writer/医学写作

该职位来源于猎聘 主要职责负责撰写用于向递交各国药品监管部门的临床试验文档，包括但不限于临床试验方案、临床试验报告、研究者手册、临床综述。负责对上述文档进行质量控制（QC）工作。 任职资格教育背景 ：医学、生物或药学相关专业硕士研究生及以上学历。工作经验既往有至少1年药品医学写作经验。语言要求CET-6 超过500分，或有海外留学背景，具备良好的英文读写能力。其他技能 注重细节，工作耐心； 具有优秀的中英文写作能力和清晰地口头表达能力，善于沟通； 具有独立工作能力，同时具有较强的集体意识和良好的团队合作精神； 具有良好的问题解决能力及应急预案管理能力； 具有良好的适应能力，可以承受合理的任务压力，时间观念强，能合理计划时间并在计划的时限内按时完成工作； 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，《药品注册管理办法》，ICH-GCP，临床试验全过程，以及国内外临床试验发展与现状； 掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用，特别要求精通文字处理、编辑软件（如Microsoft Word和Adobe PDF）。