Gerente de control de calidad - Microbiología y Fisicoquímico

Gerente de control de calidad y desarrolloObjetivo del Puesto:Asegurar la calidad de los productos fabricados, así como la calidad de las materias primas utilizadas, material de envase y de acondicionamiento a través de las evidencias analíticas que se generan durante la evaluación del insumo o producto. Supervisar que las metodologías utilizadas se encuentren actualizadas en función de las referencias vigentes, o bien, apegadas a las metodologías validadas establecidas. Supervisar que las estabilidades y protocolos de investigación se gestionen de acuerdo con los procedimientos internos. Verificar que los fabricantes alternos, nuevas formulaciones y nuevos proveedores sean gestionados de acuerdo con los procedimientos vigentes. Dar seguimiento a indicadores e implementaciones para mejora operativa y de los recursos de su área.Requisitos del puesto:Escolaridad:Mínimo licenciatura en QFB o licenciatura afín (áreas químico-farmacéuticas).Experiencia:Mínimo 5 años en puesto similar y con manejo de personal.Formación adicional:1.- NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.2.- NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.3.- NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios.4.- NOM-241-SSA1-2012, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos.5.- Norma ISO 9001:2015, Sistema de Gestión de la Calidad.6.- GUIAS ICH, PIC/s GMP Guides.7.- Norma ISO 13485:2016 Sistemas de Gestión de la Calidad en Productos SanitariosResponsabilidades del puesto:Coordina que las actividades del personal del Departamento de Control de Calidad se realicen en tiempo y forma, además de que, conforme a lo establecido en la FEUM, farmacopeas internacionales y procedimientos (o protocolos) y de acuerdo con los planes de trabajo que dicte la demanda operativa.Participa en la elaboración, revisión y aprobación de procedimientos del sistema de gestión de calidad.Participa en el sistema de aprobación de proveedores.Garantiza la calidad de los resultados analíticosVerifica que se programen en tiempo y forma los estudios de estabilidad y revisa y autoriza los reportes de estabilidad.Revisa los estudios que le competen en el Plan Maestro de Validaciones (evidencias generadas por el laboratorio de control de calidad).Verifica que el Jefe de Fisicoquímicos o la persona asignada, soliciten estudios a través de Laboratorios de Tercería autorizados en caso de ser así requerido.Cerciora que los análisis sean ejecutados bajo lineamientos de Buenas Prácticas de Laboratorio y practicando Buenas Prácticas de Documentación.Cerciora de que los Reportes Fuera de Especificación se generen en tiempo y forma y de acuerdo con el procedimiento establecido, así como las conclusiones pertinentes.Revisa que las quejas e investigaciones asociadas a calidad sean realizadas en tiempo y forma por parte del laboratorio, así como generar los informes correspondientes en caso de ser necesario.Da seguimiento a los programas de trabajo internos (análisis de materia prima, insumos, producto a granel, producto terminado, estabilidad, validaciones, protocolos de investigación, de validación, etc.) para que éstas se encuentren acorde a referencias oficiales vigentes y/o validadas y se generen en tiempo y forma.Da seguimiento al Programa de Validación (materia prima, producto terminado,) para que las monografías existentes se encuentren acorde a referencias vigentes y/o métodos validados.Da seguimiento a los equipos del laboratorio que operan calificados y/o calibrados.Da seguimiento a la administración de los recursos y genera la proyección de presupuesto con carácter anual.Da seguimiento a los indicadores y genera acciones correctivas en caso de afectación a la productividad del departamento.Atiende a auditorías o seguimientos de índole regulatorio cuando se necesiten evidencias asociadas al departamento de control de calidad.Horario:Lunes a viernes de 8:00 a 18:00 horas.Prestaciones:Servicio del comedor subsidiado.Vales de despensa 5%Premio de puntualidad y asistencia.Fondo de ahorro 4.11%Vacaciones según la LFT, pero con la posibilidad de comenzar a disfrutar los días proporcionales a partir de tus primeros 6 meses en la organización.5 días de descanso adicionales con goce de sueldo, otorgados por la empresa de acuerdo con calendario ya establecido.Bono por antigüedad.Bono a jubilados.Apoyo funeral en caso de fallecimiento para familiares directos (padres, conyugue/ concubino (a) e hijos).Kit de bienvenida para padres y madres por nacimiento de hijo (a)Bono por logro académico.½ día de descanso el día de tu cumpleaños (si cae dentro de jornada laboral).Apoyo por matrimonio (3 días adicionales de descanso con goce de sueldo).Caja de ahorro.Programa de referidos.Apoyo para estudios (económico o por horario) a partir del primer año en Zeyco.Descuento de empleados (precios preferenciales en productos Zeyco).Descuento del 70% en inscripción y mensualidad para gimnasio/natación (listado de gimnasios y albercas participantes).Convenios con SPA.Clases de inglés dentro de las instalaciones con financiamiento de la empresa.Teléfono corporativoPercepciones (Cantidades antes de impuestos):Sueldo diario: $2,261.69Sueldo mensual (Sueldo diario 30.42) = $68,755.38Bono Asistencia (2 días de sueldo diario) = $4,520.90Bono Puntualidad (2 días de sueldo diario) = $4,520.90Vales de Despensa (5% del sueldo mensual) = 3,437.77Fondo de Ahorro (4.11%) = $2,825.56Apoyo de gasolina mensual= $3,000Salario: $87,060.51 Bruto mensual