GMP Compliance / QA Lead 100% (a)

Unser Kunde baut im Raum Baselland ein neues Produktionsgebäude, uur Leitung des QE Projektteams braucht das Interim-Management eine/n erfahrene/n GMP Compliance / QA Lead.Bei dieser zentralen Rolle, mit hoher Qualitätsverantwortung im Rahmen des laufenden CAPEX-Grossprojekts, sind Sie dafür verantwortlich, dass sämtliche Aktivitäten GMP-konform und nach Industriestandard umgesetzt werden und ein ca. 10 köpfiges Team geleitet und koordiniert wird.AufgabenGesamtverantwortung für alle QA- und Compliance-Aspekte im ProjektSicherstellung der GMP-Compliance während aller noch folgenden ProjektphasenFührung und Koordination des internen/externen QA-TeamsErarbeitung und Pflege des Qualifizierungs- und QualitätsmasterplansMitwirkung bei Risikoanalysen, Produkttransfers, Kundenaudits und InspektionenQA-seitige Vertretung in übergeordneten Projekt- und SteuerungsmeetingsUnterstützung bei der Termin- und Ressourcenplanung aus QA-SichtEnge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern (u. a. QA, Engineering, Operations)Frühzeitige Eskalation von Qualitätsrisiken und aktive LösungsfindungAnforderungenSenior QA-Team Lead (Abteilungsleiter) mit nachweislicher Leitungserfahrung in CAPEX-Projekten (Pharma, Biotech oder verwandte Industrien)Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und relevanter regulatorischer AnforderungenErfahrung in Qualifizierung, Validierung und Erstellung von QualitätsdokumentenPraxis in Kundenaudits, Inspektionsvorbereitung und RisikomanagementSouveränes Stakeholder-Management und Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld zu führenFliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftOn-site Präsenz erforderlich, Homeoffice zum Teil möglichErfahrung mit MasterControl und SAP CMMS, als auch Projektmanagement Traininig von Vorteil