GMP Prozess Experte

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.Für unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Kaiseraugst suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)GMP Prozess Experte kommerzielle PharmaproduktionDer oder die perfekte Kandidat:in verfügt über ein abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit relevanter Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und Kontrolle. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind ebenso unerlässlich wie hohes Engagement, Offenheit für Neues, Belastbarkeit, Flexibilität und konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen.• Startdatum: 01.01.2026• Spätestmögliches Startdatum: 01.03.2026• Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate• Verlängerung: möglich• Arbeitsplatz: Kaiseraugst• Workload: 100%• Home Office: Ja: max. 1 Tag pro WocheAufgaben & Verantwortlichkeiten:Batch Record Review in Manufacturing Execution System (MES)Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, Changes und CAPAs sowie Durchführung von Root Cause AnalysenUnterstützung von technischen Projekten im GMP-UmfeldProduktions- & Prozessverantwortung: Datenbasierte Analyse von Leistungskennzahlen zur Effizienzsteigerung, Qualitätssicherung und Prozessüberwachung in der Produktion; Unterstützung bei Launches, Transfers und Prozessfragen.Dokumentation & Batch Management: Review von Batch Records, SAP-Buchungskontrolle und Verwaltung von GMP-Dokumenten.Manufacturing Execution System (MES): Erstellung, Test und Pflege von Rezepten, Herstellvorschriften und Master Batch Records.Qualitäts- & Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Deviations, Complaints, Changes und CAPAs; Durchführung von Root Cause Analysis und Trendanalysen.Inspektionsmanagement & Quality Risk Management (QRM): Vorbereitung und Begleitung von Audits/Inspektionen; Verantwortung für Risikoanalysen und deren Moderation.Training & Sicherheit: Organisation und Durchführung von Schulungen; Sicherstellung von Arbeitssicherheit und Umweltschutz im Bereich.Projekte & KPIs: Unterstützung bei technischen Projekten im GMP Umfeld mit zugehöriger Dokumentation; KPI-Review, Standardisierung und Nutzung von LPS-Tools, Prozessverbesserung.Must Haves:Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium, gleichwertige Berufsausbildung oder Berufserfahrung mit Weiterbildung Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und kontrolle oder einer nahen Industrie Hohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilität sowie konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen Idealerweise GMP Erfahrung Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch (mind. C1) und EnglischHaben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.