该职位来源于猎聘 1. 负责临床研究的医学撰写和医学监查工作,包括:撰写临床研究方案、研究者手册、知情同意书、临床总结报告等,进行中心的医学支持、EDC监查等工作;负责与研究者沟通处理包括研究方案及试验过程中与医学相关问题; 完成Pre-IND、IND和NDA/BLA中临床部分资料的撰写及审核协助上级领导完成对于产品开发策略的制定;专业技能1 临床医学或相关专业,硕士及以上学历,3年及以上肿瘤相关的企业工作经验,有临床经验优先;2 具有良好的沟通能力、英语听说读写能力3 具有独立完成医学撰写和医学监查的工作能力,且负责完成过至少1项海外临床研究方案的撰写或CSR的撰写或医学监查工作;4 具有良好的GCP意识,了解国内外关临床法规需求;
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