Head of Quality - Farmaceutica

La tua nuova azienda Azienda farmaceutica italiana di medie dimensioni orientata alla valorizzazione di prodotti maturi. Il tuo nuovo ruoloIl ruolo di Head of Quality prevede la supervisione di un team di lavoro ad oggi composto da due risorse e con le seguenti responsabilità: - Gestione dei processi di Technology Transfer - Gestione e aggiornamento di un Dossier chimico-farmaceutico - Stesura e aggiornamento Quality Agreement - Gestione e valutazione indicatori di qualità (Product Quality Review)- Monitoraggio documenti di produzione dei fornitori e di rilascio dei lotti- Master Batch Record Review- Audit e gestione CAPA Plan - Quality risk management di prodotto- Gestione Change Control- Gestione Reclami e Richiami prodotto- Valutazione e qualificazione di nuovi fornitori di prodotti e servizi influenti sulla qualità del prodotto- Controlli di qualità GDP lungo la filiera- Stesura ed aggiornamento procedure operative - Comunicazioni e informazioni di Farmacovigilanza per la qualità- Supporto al dipartimento RA per le richieste delle autorità regolatorie Gestione Sistema Qualità ISO 9001- Gestione piani formazione e trainingDi cosa hai bisogno per aver successoIl/la candidato/a ideale ha un background di studi scientifico e consolidata esperienza nel ruolo in aziende di produzione farmaceutiche. La risorsa ha esperienza nelle attività delineate, nella gestione di un team di lavoro e buona capacità di relazionarsi con interlocutori interni ed esterni. Buona conoscenza della lingua inglese. Si offre contratto a tempo indeterminato CCNL Chimico Farmaceutico. Luogo di lavoro: Milano I candidati di ambo i sessi, dopo aver visionato l’informativa obbligatoria sulla privacy sul sito www.hays.it, sono pregati di inviare il CV in formato Word, indicando il riferimento (Rif. 950274) nonché il proprio consenso al trattamento dei dati personali ex D.LGS. 196/03. Aut. Min. N. 13/I/0007145/03.04 del 1 Aprile 2008