Ingénieur compliance biotech

Rejoindre B-HIVE Switzerland, c’est…Intégrer une société d’ingénierie multi-spécialisée (sciences de la vie, industrie des procédés et secteur manufacturier), qui place l’humain et l’innovation au cœur de ses projets. En Suisse, où qualité de vie et excellence industrielle vont de pair, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :L’entraide et l’esprit d’équipeLa bienveillance et la stabilitéL’épanouissement et la progression professionnelleVotre projetDans le cadre du renforcement de ses activités en environnement biotechnologique, B-Hive Switzerland recherche un Ingénieur Compliance spécialisé en process biotechnologiques. Vos principales missionsGérer et documenter les déviations survenant en zone de production dans le respect des BPF et du système qualité en placeConduire les investigations en appliquant les méthodologies Six Sigma (DMAIC, Ishikawa, 5M…) et en assurant la collecte et l’analyse de données issues des systèmes automatisés et du terrainIdentifier et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) en collaboration avec les services concernésRédiger des rapports d’investigation clairs, complets et argumentésPrésenter les conclusions des investigations et suivre les KPI associésVotre profilFormation : Bachelor/Master en ingénierie (chimie, biotechnologie ou équivalent)Expérience : minimum 3 ans dans un environnement GMP pharmaceutique ou biotechnologique, idéalement en production ou qualitéConnaissances solides des procédés DSP et des systèmes automatisés de productionRigueur, autonomie, sens de la communication et capacité à travailler en équipe pluridisciplinaireMaîtrise du français et très bon niveau d’anglaisSeuls les candidats de nationalité suisse, de l’UE/AELE, ou disposant d’un permis de séjour et de travail valide en Suisse seront pris en considération.Pourquoi B-HIVE Switzerland ?Une équipe soudée et ambitieuse, où chaque membre est essentiel au succès collectifUne ruche d’ingénierie multi-spécialisée 🐝, riche de projets variés et d’expertises reconnuesUn environnement stimulant et bienveillant, avec des opportunités de formation et de progressionLa chance d’évoluer en Suisse, dans un pays où innovation, équilibre de vie et ouverture internationale se rencontrent