Ingénieur Qualification & Validation (F/H) – Secteur Pharma & Biotechnologie

Depuis 2005, Agap2 est un acteur clé de l'ingénierie et du conseil opérationnel en Europe.Présent en Suisse depuis 2009, nous opérons à travers 3 agences (Bâle, Lausanne, Zurich) et nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site aves nos ingénieurs.Nous sommes le partenaire privilégié des industries pharmaceutiques, des biotechnologies, des fabricants de dispositifs médicaux, et des industriels dans le secteur de l'horlogerie et de la mécanique de précision.Vous souhaitez être au cœur de l'action ? En rejoignant Agap2, vous devenez un expert qui accompagne nos clients sur leurs projets les plus ambitieux. Votre agilité et votre curiosité sont vos meilleurs atouts pour vous immerger dans des environnements de travail variés, et découvrir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets.C'est une opportunité unique de développer votre expertise et de faire partie d'une aventure humaine et technologique passionnante.Description du posteVous serez responsable de la qualification, de la validation et du maintien en conformité des équipements critiques liés au froid, en collaboration étroite avec les services Maintenance, Qualité, Production et Métrologie.Vos missions principalesRédiger et exécuter les protocoles de qualification IQ/OQ/PQ pour les équipements frigo-congélateurs et systèmes associés.Participer à la rédaction et à la mise à jour des documents techniques : protocoles, rapports, plans de validation, procédures, etc.Analyser et traiter les déviations, assurer la mise en place et le suivi des actions CAPA.Garantir la conformité des équipements et des processus aux exigences réglementaires GMP / GDocP.Collaborer avec les différents départements internes (maintenance, production, qualité, métrologie) pour assurer la cohérence et la qualité des activités de qualification et de validation.Profil recherchéFormation d'ingénieur (Bsc ou Msc) sciences du vivant, génie des procédés, ou équivalent.Expérience confirmée (minimum 2 ans) en qualification et validation d’équipements dans le domaine pharmaceutique, biotechnologique ou médical.Connaissance approfondie des équipements frigo, congélateurs, chambres froides, enceintes climatiques, et de leur qualification.Maîtrise des référentiels GMP, ISO 13485 et des bonnes pratiques de validation.Rigueur, sens de l’organisation, esprit d’analyse et capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire.Bon niveau de français et d’anglais (oral et écrit).