Ingeniero superior de control de calidad

Empresa del sector industrial ubicada en Rionegro, Antioquia, requiere Ingeniero/a de Calidad con experiencia mínima de 3 años en la industria de dispositivos médicos o sectores relacionados, para fortalecer su Sistema de Gestión de Calidad conforme a las normativas internacionales.Formación académica: profesional en Ingeniería, Ciencias de la Vida o afines.Se valorará maestría en MBA, Cadena de Suministro, Ingeniería Industrial o áreas similares.Deseable conocimiento en Lean Manufacturing, Six Sigma o metodologías de mejora continua.Funciones específicas:-Desarrollar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) conforme a FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 y demás normas aplicables.-Liderar auditorías internas y dar soporte en auditorías externas (FDA, organismos notificados, clientes).-Ejecutar investigaciones de calidad, gestionar hallazgos de auditoría e implementar acciones correctivas y preventivas (CAPAs).-Analizar indicadores de calidad para detectar oportunidades de mejora.-Apoyar la gestión de calidad de proveedores y mantener actualizada la documentación técnica y regulatoria.-Brindar formación continua al equipo sobre estándares de calidad y asegurar el cumplimiento de requisitos sanitarios, laborales y de seguridad social (INVIMA, SG-SST, zonas francas Decreto 1165 de 2019).Conocimientos y habilidades técnicas:-Herramientas de calidad: FMEA, análisis estadístico, gestión de riesgos.-Manejo de software de gestión de calidad (QMS) y paquete Microsoft Office.-Certificación como auditor interno (ej. ISO 13485 o ASQ CQA).-Experiencia comprobada en auditorías FDA y ante organismos notificados.-Inglés intermedio y excelentes habilidades de comunicación y resolución de problemas.Calificaciones deseables:-Certificación ASQ CQE (Certified Quality Engineer).-Conocimiento de normativas MDR UE y MDSAP.-Experiencia previa en zona franca (deseable, no obligatoria).Salario: rango entre $5.000.000 y $7.000.000 + prestaciones sociales.Tipo de contrato: indefinido.Horarios: lunes a viernes de 8:00 a.m. a 5:00 p.m.Lugar de trabajo: Rionegro, Antioquia.