综合分析员(J10496)

该职位来源于猎聘 职责描述： 负责QC实验室计算机化系统与信息化平台的全面管理，确保其合规、高效运行。核心职责包括： 1、系统管理：作为LIMS等系统的超级用户，主导主数据维护、用户培训与日常支持；参与其选型、验证与升级全过程。 2、合规验证：负责起草相关SOP，主导/参与实验室计算机化系统（如色谱工作站）的全程验证（IQ/OQ/PQ），确保符合GXP与数据完整性（ALCOA+）要求。 3、运维与审计：负责系统权限、审计追踪定期审核及日常运维支持，作为领域专家迎接内外部审计，并管理相关变更与偏差。 4、持续改进：识别信息化改进机会，推动技术应用，并组织相关法规培训。 任职要求： 1、教育经验：本科及以上，药学、化学、计算机等相关专业。具备3年以上制药QC经验，其中至少2年直接从事计算机化系统或LIMS专项管理，有系统实施/升级及GMP审计经验者优先。 2、专业知识：精通GXP、GAMP 5、数据完整性等法规；熟悉QC常用仪器（如HPLC）及工作站；了解LIMS、Empower等系统架构与验证流程。 3、综合素养：具备高度的质量意识、责任心和严谨性，拥有出色的沟通协调及问题解决能力。 4、语言能力：具备良好的英语阅读能力。