Manager Quality Control (m/w/d)

Recipharm Advanced Bio mit dem Standort Vibalogics GmbH in Cuxhaven, ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und innovative virale Vektorimpfstoffe zum Schutz vor fatal verlaufenden Infektionskrankheiten.Recipharm Advanced Bio ist Teil von Recipharm, einer führenden Contract Development and Manufacturing Organisation für die pharmazeutische Industrie. Diese beschäftigt weltweit über 5200 Mitarbeiter und bietet Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittel in verschiedenen Darreichungsformen an. Außerdem ergänzen die Produktion von klinischem Versuchsmaterial und Wirkstoffen sowie die pharmazeutische Produktentwicklung unser Portfolio.Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente. Unser Arbeitsalltag ist äußerst abwechslungsreich und bietet damit auch vielfache Entwicklungsmöglichkeiten. Wir möchten unser Team nun in der Abteilung Qualitätskontrolle mit einem hochmotivierten Kollegen (m/w/d) verstärken.Ihr TätigkeitsfeldSicherstellung der Prüfung von Biopharmazeutika, Pharmazeutika, Diluent sowie anderen analytischen Prüfungen unter Berücksichtigung interner Anforderungen und gesetzlicher Vorschriften (AMG, AMWHV, Tierseuchengesetz, EG-GMP-Leitfaden, European Pharmacopeia, ICH, etc.)Erstellung und Prüfung von SOPsDurchführung von QualitätssicherungsmaßnahmenMitwirkung bei der Durchführung von Inspektionen / AuditsZusammenarbeit mit externen LaborenCrossfunktionale interne ZusammenarbeitErstellen von Prüfanweisungen (Testing Instruction) und anderen Verfahren der Qualitätskontrolle in Absprache mit dem AuftraggeberOrganisation der Freigabeprüfungen für Ausgangsstoffe und EndprodukteErstellung von Analysenzertifikaten (CoA) für das FertigproduktBearbeiten von BR-Nummern-AnträgenEinleiten und Nachverfolgen von Deviation-Verfahren und CC-Verfahren sowie Prüfung und Nachverfolgung von MaßnahmenPrüfen von Stabilitätsplänen / -berichten, Methodenvalidierungsplänen / -berichten, Qualifizierungsplänen / -berichtenIhre QualifikationenAbgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie, Biotechnologie) oder vergleichbare QualifikationErste Erfahrungen in vergleichbaren Tätigkeiten im GMP-UmfeldBelastbare Kenntnisse zu gängigen Verfahren/Assays (wie z. B. PCR, Western Blot, QPCR, ELISA)Hands-on-Mentalität, hohe EigeninitiativeEine gut strukturierte, effiziente ArbeitsweiseGute EnglischkenntnisseUnser AngebotUnbefristete Anstellung in Vollzeit, 30 Tage UrlaubEin äußerst abwechslungsreicher ArbeitsalltagEin familiäres Betriebsklima in einem internationalen UmfeldEin attraktives VergütungspaketEin Firmenfitnessprogramm, vermögenswirksame Leistungen, Bike Leasing-OptionEin Standort mit maritimem Flair Ein Mentoren-Programm zur Einarbeitung u.v.m.KontaktHaben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.Bei Fragen vorab erreichen Sie uns unter personal@vibalogics.com.