Manufacturing Specialist

Manufacturing Support/Specialist (M/W/D) Aufgaben:Erstellung, Pflege und Optimierung von Herstell- und Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie Entwicklung strukturierter Schulungskonzepte zur effektiven Umsetzung von GMP- und EHS-Vorgaben und zur nachhaltigen Sicherung der Qualität im HerstellprozessEntwicklung innovativer Schulungskonzepte, Nutzung digitaler Tools, Organisation und Durchführung gezielter Trainings für die Mitarbeitenden der Abteilung mit dem Ziel der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Effizienzsteigerung des SchulungssystemsÜbersetzung übergeordneter Vorgaben, Konzepte und Standards in praxistaugliche Prozesse innerhalb der Betriebsabteilung sowie deren ImplementierungEinbringung von Fachwissen in Qualifizierungs und Validierungsaktivitäten einschließlich Anlagen, Prozessen und ReinigungsverfahrenDurchführung regelmäßiger Gemba Walks, Analyse von Abläufen im Produktionsbereich, Identifikation von Verbesserungspotenzialen und Ableitung sowie Umsetzung von Maßnahmen zur ProzessoptimierungErstellung und Begleitung von Change-Control-Verfahren, Durchführung von GMP- und EHS-RisikoanalysenVorbereitung von Unterlagen für interne und externe Audits sowie Inspektionen und aktive Präsentation relevanter Dokumente gegenüber Auditoren und InspektorenErfassung von Abweichungen sowie fachliche Beratung bei deren Bearbeitung und bei ReklamationenProjektbezogener Know-how Transfer mit relevanten Schnittstellen zur Förderung von Prozessen unter Berücksichtigung aller regulatorischen Anforderungen Qualifikation:Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie (Apotheker (m/w/d)) wünschenswertMehrjährige (> 5 Jahre) Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld in der pharmazeutischen IndustrieErfahrungen im Erstellen von SOPs, Master Batch Records, Change-Control-Verfahren und RisikoanalysenAnalytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise, auch bei komplexen regulatorischen und technischen FragestellungenHohes Maß an Qualitätsbewusstsein und ein gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen sowie deren praktische UmsetzungFähigkeit, Optimierungspotenziale aktiv voranzutreibenSicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, PowerPoint, SharePoint), IT-AffinitätSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Rahmendaten: Start: 01.12.2025Dauer: 6 MonateAuslastung: 5 Tage die WocheEinsatzort: Bayer, Deutschland