Medical Device Officer

Pharma D&S è Alla Ricerca Di Un/una Medical Device OfficerSiamo alla ricerca di un/una professionista con almeno 3 anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici, in particolare nella redazione e aggiornamento della documentazione di valutazione clinica e delle performance.Responsabilità Principali Stesura e aggiornamento di documenti come:Clinical Evaluation Plan (CEP) Clinical Evaluation Report (CER) Post Market Clinical Follow-Up Plan (PMCF Plan) Post Market Clinical Follow-Up Report (PMCF Report) Attività riferite a dispositivi medici di Classe I, IIa, IIb e IIIRequisiti Laurea in ambito scientifico (Biologia, Chimica, Biotecnologie o affini) 2-3 anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici, con focus sulla valutazione clinica e delle performance Conoscenza approfondita delle normative:Regolamento UE 2017/745 (MDR) Direttiva 93/42/CEE ISO 10993, EN 62366, ISO 14971 Ottima conoscenza della lingua italiana (madrelingua) Costituiscono Un PlusLaurea in ingegneria Esperienza con software medicali