Quality Control Staff

Summary~ Profesional de laboratorio altamente calificado y experimentado que contribuye mediante la realización de pruebas de liberación analítica, apoyo a la investigación, apoyo a la investigación y pruebas de estabilidadAbout The RoleMajor Accountabilities~ Manejo OOx/Desviación . ~ Definición de CAPA~ Tenden. de KPI~ Asegurar todas las actividades en cumplimiento con cGxP, incluida la revisión de la integridad de los datos y la aprobación de datos analíticos / pruebas (liberación analítica) Estabilidad~ Pruebas de estabilidad (Proyectos) – preparación del protocolo, evaluación, preparación de informes.

~ Informes (Preparación del plan de estabilidad, análisis de tendencias, evaluación)~ Realización de estudios de Estabilidad, protocolos e informes comparativos para calificación del proveedor~ Revisión y aprobación de pruebas analíticas (liberación analítica)~ QC microbiológico~ Realizar pruebas microbiológicas de materiales y utilidades, monitoreo ambiental y de personal~ Proporcionar soporte experto para las actividades de calificación y validación del sitio~ Mantener y calibrar equipos, inc. preparación del plan~ Soporte en la calificación de proveed.

~ Tendencias y análisis de KPI/KQI~ Soporte en la planificación y ejecución de muestras~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)Key Performance Indicators~ Profesional de laboratorio altamente calificado y experimentado que contribuye mediante la realización de pruebas de liberación analítica, apoyo a la investigación, apoyo a la investigación y pruebas de estabilidadWork Experience~Colaboración internacional~3-5 años de experiencia en el sector farmacéutico/fabricación en laboratorio analítico en un entorno GMP/equivalente~Amplitud funcionalSkills~Equipo de laboratorio~Pruebas de control de calidad (QC)~Muestreo de control de calidad~Gestión de la Calidad Total~Gxp~Estándares de la industria~Excelencia en el laboratorio~Habilidades para la toma de decisiones~Lidiar con la ambigüedad~Conciencia de sí mismo~Aprendizaje continuo~Experiencia tecnológicaLanguageInglésWhy Novartis:

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