Operations Manager

Ascilion AB är ett högteknologiskt företag beläget i Kista som utvecklar medicintekniska produkter baserade på mikronålar. Företaget har utvecklat och patenterat en teknologiplattform som kan extrahera den interstitialvätska som finns mellan kroppens alla celler. Interstitialvätskan är en god bärare av en mängd högaktuella biomarkörer. Våra nyckelkomponenter tillverkas med avancerad MEMS-teknologi (Micro Electro Mechanical Systems) och våra produkter har flera applikationsområden, särskilt inom medicinsk diagnostik. För att möta de höga kraven på innovation och kvalitet är vi ett tvärvetenskapligt team på cirka 10 personer. Vi arbetar nära forskningsvärlden och har en stark vision som är på god väg att revolutionera frisk- och sjukvård genom våra banbrytande lösningar. Operations Manager till Ascilion – Medtech startup i framkantVill du vara med och forma framtidens medicinteknik? Som Operations Manager hos Ascilion blir du en nyckelperson i ett innovativt företag som utvecklar banbrytande teknologi för medicinsk diagnostik. Du arbetar nära våra ingenjörer i en högteknologisk miljö där noggrannhet och driv är avgörande för att säkerställa att våra produkter håller absolut högsta kvalitet och att våra processer är effektiva. Här blir du en viktig del av vår utvecklingsresa och har stora möjligheter att växa både tekniskt och professionellt i en dynamisk och inspirerande arbetsmiljö.På Ascilion värdesätts driv, med problemlösande attityd och förmågan att se vad som behövs göras och genomföra det. Du trivs i en prestigelös, ärlig och lärande miljö där fokus på kontinuerlig förbättring är en naturlig del av arbetet.Din roll:I rollen som Operations Manager ansvarar du för att utveckla och driva våra operativa processer. Du kommer bland annat att:Övergripande koordinera hela leveranskedjan – från inköp, via produktionsplanering till kundleverans samt rapportering av nyckeltal.Säkerställa kvalitetskrav och regulatoriska processer (ISO13485, MDR, FDA) inom ditt ansvarsområde.Ansvara för inköp av material och tjänster som krävs för produktion och logistik.Planera, genomföra och kontrollera materialflöden för både interna och externa logistiska processer.Säkerställa och optimera inkommande kvalitetskontroll.Leda vår produktion och hantera outsourcade processer som t ex sterilisering av medicintekniska produkter.Hantera materiallager samt färdigvarulager.Ansvara för och hantera kundorder från start till leverans.Utveckla rutiner för kalibrering, renlighet och kontaminationskontroll.Samverka med marknad och försäljning för att skapa effektiva flöden.Vi söker dig som har En teknisk utbildning.Minst 2 års erfarenhet från tillverkning inom medtech eller annan bransch med höga regulatoriska krav.Kunskap om ISO13485 och gärna erfarenhet av FDA (21 CFR Part 820).Flytande svenska och engelska i tal och skrift är ett krav.Tidigare erfarenhet av produktionsplanering, lagerhantering och leveranskedjor.Vi ser gärna att du har Arbetat med global logistik för medicintekniska produkter och importreglerErfarenhet av utveckling och hantering av utbildningsdokumentation är en fördel.Bred erfarenhet av kvalitetsprocesser och dokumentation.God datorvana, erfarenhet av ERP- och ekonomisystem är en fördel.Erfarenhet av utrustningskvalificering (IQ/OQ/PQ), processvalidering och utveckling av kvalitetsprocesser.Personliga egenskaperVi tror att du är hands-on, prestigelös och har en stark “can-do”-attityd. Du är systematisk, organiserad och detaljorienterad med utmärkta planeringsförmågor. Har stor förståelse för vilka finansiella nyckeltal och drivkrafter som gör att vi når våra mål. Du trivs med att ta ansvar, leda team och bidra till företagets mål. En självklarhet är att du är kund- och serviceorienterad.Placering: Kista, StockholmAnsök nu och bli en del av vår resa! Läs mer om Ascilion!Vi tillämpar löpande urval och kommer att ta ner annonsen när vi har funnit rätt slutkandidater.Har du några frågor om rollen eller processen, hör av dig till rekryteringsansvarige eva.widell@ascilion.com