Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt. Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*nQC Lab Technician (m/w) 100 %Ihre AufgabenDurchführung GMP- und termingerechter Freigabe- sowie Stabilitätsprüfungen von Wirkstoffen (APIs), Rohstoffen und Fertigarzneimitteln, einschliesslich GMP-gerechter Dokumentation Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs, z. B.
für Analysengeräte sowie zur Dokumentation von Prüfdaten Durchführung der Qualifizierung bzw. Requalifizierung von Laborgeräten und -anlagen inklusive entsprechender Dokumentation Mitarbeit bei der Validierung, Verifizierung und dem Transfer analytischer Methoden Unterstützung bei OOX-Untersuchungen sowie bei laborbedingten Abweichungen Einhaltung der Anforderungen an die Datenintegrität im eigenen VerantwortungsbereichIhr ProfilAbgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant: in, Chemieingenieur: in oder CTA mit mindestens zwei Jahren Berufserfahrung im GMP-Umfeld Sehr gute Kenntnisse in der instrumentellen Analytik (HPLC, GC, Titrationen etc. )Kenntnisse im Bereich Datenintegrität (z. B.
Durchführung von Audit Trail Reviews) Erfahrung im Umgang mit USP- und EP-MonographienPraktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten sowie in der Methodenvalidierung wünschenswert Kenntnisse im Umgang mit dem Chromatographie-Datensystem OpenLab von Vorteil Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Office-AnwendungenIhre Vorteile Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie» Gratisparkplätze und ÖV-Anbindung in GehdistanzArbeitsortOphtapharm AGRiethofstrasse 18442 Hettlingen CHHaben Sie Fragen?HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36. Jetzt bewerben
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