Pharmaceutical Formulation Scientist

IntroductionCordenPharma est un sous-traitant pharmaceutique (CDMO) de premier plan qui propose des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), des excipients et des produits pharmaceutiques, ainsi que des capacités de conditionnement. Avec environ 3 000 collaborateurs dans le monde, nous accompagnons les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques dans la fabrication de médicaments dans le but ultime d'améliorer la vie des gens.Notre réseau, présent en Europe et aux États-Unis, offre des solutions flexibles et spécialisées à travers six plateformes technologiques : Peptides, Lipides & Glucides, Produits Injectables, Substances Hautement Actives & Oncologie, Petites Molécules et Oligonucléotides. Nous visons l’excellence en soutenant ce réseau et nous nous engageons à fournir des produits de la plus haute qualité pour le bien-être des patients.Notre Vision HumaineNous visons l’excellence. Nous partageons notre passion. Ensemble, nous faisons la différence dans la vie des patients.Missions principalesNous sommes à la recherche d'un(e) expert(e) formulation et procédés pharmaceutiques possédant une solide expertise dans les formes orales solides pour rejoindre notre département de Développement (CDMO).En qualité d’expert technique axé sur le process, vous serez responsable de l'optimisation et de l'industrialisation des formulations pharmaceutiques et des processus de fabrication, en garantissant la robustesse, la reproductibilité et la conformité réglementaire pour des formes galéniques orales solides (comprimés à libération immédiate et modifiée, gélules, multiparticules, etc.).Vous jouerez un rôle pivot entre le Développement et la Fabrication, en soutenant les clients dans la mise en oeuvre industrielle de leurs produits, du développement précoce à la mise à l'échelle commerciale.Concevoir et optimiser les procédés de fabrication à l'aide des méthodologies QbD et DOE. Développer des stratégies de scale-up ou transfert de process au sein du CDMO. Servir de point de contact technique pour les clients, en assurant une communication claire des capacités, des progrès et des défis du processus. Effectuer des évaluations des risques liés aux processus (FMEA) et définir des stratégies de contrôle pour assurer une qualité et une performance constantes des produits (la connaissance du logiciel IRisk® est un plus). Soutenir les activités de validation et de vérification continue des processus (CPV). Collaborer avec les équipes de développement analytique, de production et de qualité pour assurer des transferts technologiques fluides et la conformité aux BPF. Préparer et examiner des rapports techniques, des descriptions de processus, des protocoles de validation et de la documentation réglementaire (p. ex., Module 3 CTD). Participer activement aux initiatives d'amélioration continue (initiatives d'excellence opérationnelle), au dépannage des processus et aux enquêtes techniques (analyse des causes profondes, CAPA). Fournir une expertise technique lors d'audits et de visites chez les clients.Profil recherchéPharmD, PhD, MSc ou diplôme d'ingénierie en sciences pharmaceutiques, en génie chimique ou en pharmacie industrielle. Minimum de 8 ans d'expérience dans la formulation et le développement de procédés pour des formes orales solides, idéalement dans un environnement de fabrication CDMO ou pharmaceutique. Expertise avérée dans les opérations d'unités pharmaceutiques : mélange, granulation (humide/sec), compression, encapsulation, enrobage et séchage. Solide connaissance des principes de QbD, de DOE et de validation process. Expérience avérée dans le transfert de technologie et le scale-up. Connaissance des guidelines ICH, de l'EMA et de la FDA ainsi que des exigences cGMP. Solides compétences en résolution de problèmes et en analyse avec un état d'esprit processus. Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles, avec une approche axée sur le client. Maîtrise du français et de l'anglais (autre langue européenne un atout)Notre offreRestaurant d'entrepriseAmbiance de travail positive et culture ouverte axée sur l'amélioration continue des processus pour rester innovantParkingEnvironnement de travail dynamique et passionnantIntéressé(e) ?Si vous aimez travailler en équipe et êtes intéressé(e) par un domaine dynamique et varié, si vous pensez et agissez au-delà de votre propre domaine de responsabilité, alors vous devriez rejoindre notre équipe.Vous souhaitez en savoir plus ?Si vous avez des questions concernant votre candidature, le poste ou tout autre sujet, je me tiens volontiers à votre disposition. Nadia PillerHead HR Fribourg