PM /SPM/PMAD等(J10686)

该职位来源于猎聘 职责描述： 本岗位可任意base全国所有分公司，优秀者可homebase，要求必须有CRO行业2年以上PM经验，有完整管理过注册临床试验SSU+入组期的经验，要求有多中心经验 学历要求本科及以上，不满足条件者勿投谢谢！ 对所负责的临床研究项目进行全面的管理，督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时与所有CRA及其他部门人员进行沟通和协调。具体包括： 1. 按照公司SOP筛选研究中心； 2. 组织临床试验方案讨论会； 3. 组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲； 4. 培训CRA，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等； 5. 审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工； 6. 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通； 7. 管理CRA团队； 8. 审核CRA提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度； 9. 协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议； 10. 组织临床试验总结会。 任职要求： 任职要求： 1. 临床医学或医药学本科或以上学历； 2. 具有在CRO公司3年以上临床研究工作经验，2年以上项目管理的工作经验； 3. 具有国际多中心临床研究监查经验者优先； 4. 全面掌握临床试验管理规范的知识； 5. 熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解； 6. 具备中心培训和研究者会议演讲的技能； 7. 英语CET-6水平，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告及QC报告，能用流利的英语口语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流； 8. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP； 9. 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。