Product Quality Engineer

[회사소개]Promega Corporation에서 과학은 호기심 많은 문제 해결자(Curious Problem Solvers)들에 손에 남겨진 미개척된 잠재력입니다. 지난 45년간 우리는 생명과학 기술의 난제를 해결하기 위해 노력하고 있습니다.우리는 이런 과정을 통해 과학자들을 위해 혁신적인 생명과학 실험 도구와 분석 솔루션을 제공하고, 진단분야에서 환자의 건강을 개선하기 위한 첨단 기술을 개발하는 여정을 전세계 16개 지사와 2개의 생산시설의 구성원과 함께 만들어 가고 있습니다.프로메가바이오시스템스의 구성원들은 더욱 혁신적인 생명과학 장비들을 직접 개발하고 생산하기 위해, 각자의 기술, 경험을 바탕으로 협력하고 있습니다.우리는 문제의 본질을 이해하고, 단기적인 대응이 아닌 구조적인 해결을 추구하는 태도를 중요하게 생각합니다. 실패에서 배움을 찾고, 변화 속에서도 유연하게 적응하는 자세, 그리고 스스로 방향을 설정하고 지속적으로 성장하려는 의지를 함께 일하는 중요한 가치로 여깁니다.[담당업무]1. 품질 문서 및 변경 관리- SOP 및 설계 변경 문서의 작성·검토·유지 및 본사/유관부서 협업을 통한 변경사항 반영 및 전파2. 필드 품질 데이터 분석 및 개선 활동- 서비스 리포트 기반 품질 이슈 도출, 트렌드 분석, 원인 규명 및 고객 중심 문제 해결을 위한 품질 개선 활동 주도3. 내부/외부 감사 및 규제 대응- ISO 13485 및 글로벌 규제 기준에 따른 내부 감사 기획, 외부 감사 대응 및 시정조치 과제 이행 관리4. 전사 품질 전략 기여- 품질 지표 분석, 교육 계획 수립 및 실행 현황 점검을 통한 품질 수준 향상 및 전략적 과제 도출[지원자격]산업, 전기, 기계공학 등 관련 학사 이상5년 이상의 품질관리(QA/QC) 경력SAP 또는 ERP 시스템 실무 경험영어 기반 이메일/보고서 작성 및 기본 커뮤니케이션 가능기술 도면 및 매뉴얼에 대한 이해[우대사항]ISO 13485, FDA 관련 시스템 및 감사 대응 경험통계 기반 데이터 분석 및 문제 해결 능력다부서 협업 또는 글로벌 커뮤니케이션 경험