Prozessingenieur - Upstream Processing (m/w/d)- Celonic Deutschland GmbH & Co. KG

DAS UNTERNEHMENCelonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.DIE POSITIONIn dieser Position sind Sie gemeinsam mit dem Process Lead für unsere Produktionsprojekte im Bereich Upstream Processing verantwortlich - über den gesamten Product Life Cycle hinweg. Das heißt: Sie betreuen und überwachen die Kultivierung unterschiedlicher Zelllinien in Bioreaktoren, begleiten damit verbundene Technologietransfers und überprüfen regelmäßig, dass die definierten SOPs und Herstelldokumentationen eingehalten werden. Darüber hinaus unterstützen Sie die kontinuierliche Verbesserung unserer Produktionsprozesse und pflegen wichtige Kontakte zu Kunden auf Entscheider-Level.AufgabenUnterstützung des Process Leads bei der Planung und Steuerung unserer Herstellprozesse für biopharmazeutische Wirkstoffe und Arzneimittel (Zellkultivierung in Bioreaktoren)Aktive Mitwirkung an internen und externen Technologietransfers in unsere ProduktionOperative Begleitung des Upstream Processing über den gesamten Life Cycle der Produkte - vom Technologietransfer über die Produktionsphase bis zur Nachbereitungs-/AbschlussphaseAuswertung der Produktionsdaten, Erstellung von Abweichungsanalysen und Risikobewertungen sowie Einleitung von CAPAs zur kontinuierlichen Verbesserung unserer ProduktionsprozesseDurchführung von Prozessvalidierungen, um sicherzustellen, dass unsere Produkte den regulatorischen Anforderungen entsprechenZusammenstellung und Prüfung von Executed Batch RecordsRegelmäßige Überprüfung und Erstellung der Herstelldokumentationen und SOPs Qualifikationsprofil Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Biologie oder Biochemie5+ Jahre Industrieerfahrung als Fachexperte in der Kultivierung tierischer Zelllinien (Upstream) mit großvolumigen Bioreaktoren (über 1.000 Liter)Technisches Verständnis der Prozesse und ProduktionsanlagenErfahrung im Technologietransfer in (kommerziellen) ProduktionsprojektenSehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien und anderer behördlicher AnforderungenKlare und überzeugende Kommunikation sowie fließende Deutsch- und sehr gute EnglischkenntnisseWir bietenGemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmenBiotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen EntwicklungsmöglichkeitenCelonic bietet ein multinationales, vielfältiges ArbeitsumfeldWir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu seinCelonic ist im Familienbesitz: unternehmerisch und mit kurzen KommunikationswegenHeidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas