QA Validation Engineer

Een machine moet exact produceren wat er is afgesproken. De juiste hoeveelheid. De juiste temperatuur. De juiste samenstelling. Jij bent degene die controleert of dat ook echt gebeurt. In deze functie zorg je ervoor dat productieprocessen aantoonbaar binnen specificaties werken en dat afwijkingen worden opgelost op basis van feiten, metingen en technische analyse.Als Validation Engineer werk je midden in de productieomgeving. Je onderzoekt, test en valideert processen en apparatuur en legt vast wat je hebt gecontroleerd en waarom. Je krijgt de ruimte om diep in de techniek te duiken en een belangrijke bijdrage te leveren aan betrouwbare en reproduceerbare productie van diergeneesmiddelen.Jouw baanJe werkt midden in de productieomgeving in Venray. Een batch diergeneesmiddel loopt door de vullijn. De machine moet exact doseren. Maar doet hij dat ook onder alle omstandigheden? Dat is jouw werkgebied.Je zet een validatietraject op, voert metingen uit en vergelijkt de resultaten met de specificaties. Je test hoe een installatie presteert onder verschillende condities, analyseert de data en bepaalt of het proces reproduceerbaar is. Klopt het? Dan leg je het vast in een validatierapport volgens GMP-eisen.Maar als tijdens een test blijkt dat een proces buiten de toleranties valt, begint jouw echte werk. Je duikt in de oorzaak. Ligt het aan een sensor, een instelling, slijtage, temperatuur, software of aan de manier waarop het proces is ingericht? Je zet een correctietraject op, bespreekt technische aanpassingen met de productiemanager of leverancier en blijft betrokken tot het proces aantoonbaar binnen specificaties werkt.Je richt je volledig op de productieprocessen. Denk aan mengers, vullijnen, doseerinstallaties, reinigingsprocessen en temperatuurgecontroleerde systemen. Het laboratorium valt onder je collega Arnoud. Jouw domein is het hart van de fabriek.Er ligt een duidelijk overzicht van processen en apparatuur die gevalideerd moeten worden. Je kunt meteen beginnen. Daarnaast word je in een vroeg stadium betrokken bij nieuwe investeringen. Voordat machines worden aangeschaft beoordeel jij of ze geschikt zijn voor de productieprocessen en op welke eisen ze moeten worden gevalideerd.Je werkt nauw samen met Olaf (QA Manager), Arnoud en technische collega’s. De cultuur is nuchter, professioneel en inhoudelijk. Validatie wordt hier serieus genomen. Als jij ergens een inconsistente meting ziet, is dat het startpunt van verbetering en daar krijg je de ruimte en middelen voor.Belangrijkste taken:Processen, systemen en apparatuur valideren: je onderzoekt of productieprocessen en machines de juiste output leveren. Je voert IQ/OQ/PQ-trajecten uit, test onder verschillende condities en gebruikt meetdata voor statistische analyse. Je documenteert je bevindingen volgens GMP-eisen.Kalibreren, afstellen en controleren van apparatuur: je ijkt meetinstrumenten, stelt machines af op de juiste parameters en controleert of apparatuur binnen specificaties blijft werken. Afwijkingen onderzoek je grondig en los je op.Validatierapporten, protocollen en risicoanalyses opstellen: je schrijft technische documentatie die klopt: testprotocollen, meetresultaten, statistiek, risico-assessments en validatierapporten. Je zorgt dat alles aantoonbaar binnen specificaties ligt.Technische verbetervoorstellen uitwerken en implementatie begeleiden: wanneer een proces niet reproduceerbaar is, duik je in de oorzaak, adviseer je over aanpassingen en blijf je betrokken tot het proces valide werkt. Je werkt hierbij samen met de productiemanager en technische collega’s.Betrokken bij nieuwe apparatuur en audits/compliance: je beoordeelt nieuwe machines vóór aanschaf op geschiktheid en systeemeisen. Daarnaast neem je deel aan HACCP- en interne audits en ondersteun je bij inspecties.Over InterchemieInterchemie produceert sinds 1979 diergeneesmiddelen en voedingssupplementen voor afnemers over de hele wereld. Vanaf onze locaties in Nederland en Estland leveren wij producten aan distributeurs in Europa, Azië, Afrika, Zuid-Amerika en het Midden-Oosten. Onze productie gebeurt volgens GMP- en GMP-plusrichtlijnen en omvat onder meer injectables, orale vloeistoffen en wateroplosbare poeders.De organisatie in Venray bevindt zich in een fase waarin kwaliteit, validatie en compliance structureel worden versterkt. Dit is impliciet onderdeel van een bredere investering in professionalisering. De basis staat, maar er is ruimte om processen verder te verbeteren en te verfijnen.Je komt terecht in een nuchtere, vakgerichte omgeving waar inhoud centraal staat. Collega’s werken professioneel samen, communicatie is direct en verbeteringen worden serieus opgepakt. Technische diepgang wordt gewaardeerd en er is voldoende werk om je volledig in vast te bijten.AanbodEen marktconform salaris gebaseerd op opleiding en ervaring.Pensioenregeling en reiskostenvergoeding.Een zelfstandige rol binnen duidelijke GMP-kaders.Direct starten met concrete validatieprojecten in de productieomgeving.Ruimte voor technische diepgang. Grondige rapporten en analyses worden hier gewaardeerd.Een organisatie die investeert in validatie en compliance. De middelen en het budget zijn aanwezig.Een nuchtere en professionele werkomgeving waarin je inhoudelijk kunt groeien.We vragenEen afgeronde hbo-opleiding, bijvoorbeeld voedingsmiddelentechnologie, procestechnologie, Life Sciences of (bio)chemie.Minimaal 1 tot 3 jaar relevante ervaring in feed, food of pharma.Bij voorkeur ervaring met validatie, GMP of HACCP.Technisch inzicht en het vermogen om processen, systemen en apparatuur te begrijpen.Kennis van Microsoft Excel, basisstatistiek en riskmanagement.Een zelfstandige, gestructureerde en analytische manier van werken.Je hoeft geen uitgesproken teamplayer te zijn, zolang je zorgvuldig en nauwkeurig werkt.Herken je jezelf in dit profiel en wil je een inhoudelijke rol waarin je direct impact hebt op de kwaliteit van onze productie? Solliciteer dan via onze website of stuur je cv en motivatie naar ons.Heb je vragen over de functie? Neem gerust contact met ons op. We vertellen je graag meer.