Quality Assurance Manager (m/w/d)

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.The PositionWerden Sie Teil unseres Produktqualitätsteams bei Roche Pharma (Schweiz) AG (RPS) und tragen Sie maßgeblich dazu bei, dass unsere Produkte den höchsten nationalen und internationalen Standards entsprechen. Unser Team stellt die Einhaltung aller relevanten GMP/GDP-Regularien sowie interner Roche-Richtlinien sicher und arbeitet eng mit lokalen und globalen Stakeholdern zusammen.Als Quality Assurance Manager übernehmen Sie eine Reihe zentraler Aufgaben im Bereich der Produktqualität und arbeiten dabei eng mit der Linienführung sowie der spezialisierten Führungsfunktion der Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) zusammen.Die MöglichkeitSicherstellung der Einhaltung von HMG Art. 7, AMBV Art. 17 und 18 sowie MepV Art. 54 (für die Rolle als Distributor von Medizinprodukten exkl. Software als Medizinprodukt) und Implementierung der gültigen GMP/GDP-Regeln und Roche-internen RichtlinienWahrnehmung der Rolle als Stellvertretung der FvP, mit der Befugnis, in deren Abwesenheit Weisungen gemäß AMBV Art. 17 und 18 zu erteilenManagement der Produktfreigabe und -rücksendungen (einschließlich Batch-Statusfreigabe oder -ablehnung) für den Schweizer MarktBewertung und ggf. Entscheidung über Qualitätsmängel (Abweichungen, Reklamationen, OOS, Rückrufe, Fälschungen) sowie Teilnahme an Roche Global Expert Group (GEG) Meetings und Zusammenarbeit mit Swissmedic bei BedarfManagement von Change Records, insbesondere im Zusammenhang mit Änderungen des Produktportfolios (Einführung, Veräußerung und Straffung)Bereitstellung von Fachexpertise für lokale (z.B. Squads, IdeeFix) und globale StakeholderLeitung von Inspektionsbereitschaftsprojekten, Durchführung von Selbstinspektionen und externen LieferantenauditsWer du bistEin akademischer Abschluss in Biowissenschaften (Life Science) oder eine gleichwertige Qualifikation (bevorzugt)Vorkenntnisse in der Qualitätssicherung (Quality Assurance) (bevorzugt)Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (erwartet)Fundierte Kenntnisse der GMP/GDP-Regularien und anderer internationaler Bestimmungen für die PharmaindustrieHohe Zuverlässigkeit und Professionalität, mit der Fähigkeit, komplexe operative Aufgaben unabhängig auszuführen und oft gleichzeitig an mehreren Projekten zu arbeitenBereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewerbe dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!Who we areA healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.Let’s build a healthier future, together.Roche is an Equal Opportunity Employer.