Quality Assurance Specialist

Quality Assurance Specialist A – DeviationsLocatie: OlstBij onze opdrachtgever vullen ze lactulose af, produceren ze hormoonpreparaten en formuleren ze Mebeverine. Daarnaast worden op deze locatie het griepvaccin afgevuld en diverse producten vervaardigd via contract manufacturing. Olst fungeert daarbij als hét Center of Excellence.Over de afdelingDe afdeling Quality Assurance speelt een sleutelrol binnen zowel de locatie Olst als de zusterlocatie in Weesp. QA is verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit en compliance van onze producten gedurende de hele keten – van leverancier tot klant. De functieVoor het QA team zoeken wij een Quality Assurance Specialist met een sterke focus op Deviations. In deze rol zorg je ervoor dat onze producten voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen en aan alle geldende wet- en regelgeving. Je werkt samen met collega’s uit verschillende disciplines in Olst en onderhoudt nauwe contacten met internationale teams. Jouw taken en verantwoordelijkhedenAfwijkingen die tijdens kwaliteitscontroles, inspecties of audits worden opgemerkt, moeten direct worden geregistreerd en gemeld. De oorzaken van afwijkingen worden geanalyseerd om te bepalen wat er mis is gegaan en hoe dit kan worden verbeterd. Er worden corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA's) voorgesteld, ontwikkeld en geïmplementeerd om de afwijkingen op te lossen en toekomstige problemen te voorkomen. Behandelen klachten en afwijkingen die door interne afdelingen of externe klanten worden gemeld.Procedures, werkinstructies en andere kwaliteitsdocumentatie worden bijgewerkt om de correcte uitvoering van processen te garanderen en om fouten te minimaliseren. Jouw profielBij voorkeur een afgeronde Bachelors opleiding in bijvoorbeeld Biomedische Wetenschappen, Farmacie, Biochemie of Levensmiddelentechnologie;Ervaring binnen de Quality AssuranceErvaring in de farmaceutische industrie is een sterke preEen proactieve en assertieve werkhouding;Sterke communicatieve vaardighedenGoede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal;Beschikbaar voor een 32 - 40 uur per week) op locatie in Olst. 1 dag per week hybride werken is mogelijk.Jouw competentiesJe herkent jezelf in de volgende eigenschappen:Nauwkeurig en gestructureerd;Empathisch en samenwerkend;Constructief en resultaatgericht.