分析检测研究

该职位来源于猎聘 1. 方法开发与验证：负责生物药和疫苗的分析与表征方法开发（如HPLC、LC-MS、CE等）、优化及验证，确保方法符合法规要求 样品检测与数据分析：执行或监督生物样品的常规检测（如活性、纯度、浓度、稳定性、药物代谢动力学/PK、免疫原性/ADA等），正确处理和解析实验数据，确保结果准确可靠。 对外沟通：筛选、评估和管理外包研究组织（CRO），负责项目洽谈、方案审核、进度协调及质量监督，解决技术难题，确保外包研究符合规范和数据完整性。 4. 技术提升与跨部门协作：跟踪前沿分析技术（如质谱、生物信息学工具），优化实验流程；与上下游部门等团队协作，推动项目进展。 5. 实验室管理与培训：维护仪器设备（如酶标仪、HPLC），制定SOP，培训初级人员，保障实验室合规运行。 任职资格 1. 生物制药相关专业硕士毕业，3年以上制药、生物制品检测与分析工作经验。 熟练使用各种检测与分析仪器，如HPLC、酶标仪、电泳和凝胶成像仪等；掌握生物活性蛋白常规检测和表征方法，如蛋白活性检测、稳定性研究、分子量、蛋白聚体及蛋白定量检测等。 熟悉研发实验室质量管理体系，包括试剂试液管理、设备管理、样品管理、稳定性管理等。 工作积极，为人诚实，具有良好的团队合作精神；具有创造力和进取心，能耐受一定的工作压力。 能熟练查阅中英文文献，掌握业务相关专业软件，熟练操作常用办公软件。