Regulatory Affairs Manager 50%

Regulatory Affairs Schweiz – Innovative MarkenprodukteIhr Markenzeichen: Leidenschaft – Präzision und VerantwortungDann finden Sie hier die Gelegenheit, Ihre Expertise in einem abwechslungsreichen Umfeld einzusetzen und internationale Märkte mitzugestalten.Ihre Wirkung – das bewegen SieZulassungen souverän steuern: Erstellung und Einreichung von Swissmedic-Dossiers (Neu- und Altzulassungen, Änderungen, Verlängerungen).Behördenkontakt aktiv gestalten: Beantwortung von Anfragen und Auflagen, inkl. RHI-Inspektionen.Fristen im Griff: Sicherstellung, dass Registrierungspendenzen termingerecht abgeschlossen werden.Drehscheibe im Unternehmen: Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Produktion und Qualitätskontrolle.Europa & darüber hinaus: Verantwortung für EU-CPNP-Anmeldungen und internationale Registrierungen (z. B. Türkei, VAE, Thailand).Kosmetik im Fokus: Verpackungskonformität im Dermokosmetik-Bereich in enger Abstimmung mit externen Partnern.Mehrwert liefern: Unterstützung bei BAG-Anmeldungen und TQV-Anträgen.Ihr Profil – das zeichnet Sie ausNaturwissenschaftlicher Abschluss (Biologie, Chemie oder vergleichbar, FH/Uni).Mehrjährige Erfahrung in der Arzneimittelzulassung, idealerweise in einem KMU.Know-how in topischen, oralen und/oder phytotherapeutischen Präparaten.Erfahrung im Bereich Dermokosmetika und Export von Vorteil.Deutsch als Muttersprache, sehr gute Englischkenntnisse.Präzise, eigenverantwortliche und effiziente Arbeitsweise – kombiniert mit Teamgeist und Kommunikationsstärke.Warum diese Rolle?Weil Sie hier nicht nur Akten pflegen, sondern aktiv Weichen stellen. Sie arbeiten in einem kleinen, professionellen Team mit kurzen Entscheidungswegen, vielseitigen Aufgaben und internationaler Perspektive.Über unseren KundenUnser Kunde ist ein unabhängiges Schweizer Pharmaunternehmen mit Sitz in der Region Basel. Mit über 40 Jahren Erfahrung, einem wachsenden Portfolio und internationaler Ausrichtung bietet das Unternehmen ein stabiles, innovatives und wertschätzendes Umfeld für Fachkräfte, die Verantwortung übernehmen wollen.