Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) – Medizintechnik – Hamburg Für ein international tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Hamburg, suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Ihre Aufgaben: Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte nach MDRKommunikation mit Zulassungsbehörden und Benannten Stellen inkl. Berichtserstellung auf internationaler EbeneÜberwachung von regulatorischen und normativen Anforderungen Aufrechterhaltung bestehender Registrierungen Bearbeitung von ÄnderungsanträgenVorbereitung von AuditsAbteilungsübergreifender Austausch mit QM, Clinical Affairs, Marketing und der Produktentwicklung Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizintechnisches Studium3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik Gute Kenntnisse der MDR-Anforderungen, ISO 13485 und ISO 14971Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke Gute Englischkenntnisse und fließende Deutschkenntnisse Benefits: 30 UrlaubstageBetriebliche AltersvorsorgeGleitzeit und 38 WochenstundenHybrides arbeitenFahrtkostenzuschuss, KITA Zuschuss uvmMöchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs – +49 69 244377587 - c.laufer@symbiorecruitment.de