Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik

Werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!Sind Sie eine Person, die gerne in Chancen und Lösungen denkt, um einen guten Rahmen für Produktneuigkeiten und Zulassungen zu schaffen? Dann gibt es ein führendes Schweizer Medizintechnik Unternehmen in der Region Ostschweiz, welches Sie unbedingt kennenlernen möchte. Der global tätige Hersteller vertreibt technisch hochstehende Geräte und Instrumente für die Chirurgie. Die Firma verbindet die Werte Qualität, Kontinuität und Zuverlässigkeit mit Dynamik, Pioniergeist und Innovation.Regulatory Affairs Specialist MedizintechnikAllgemeine Chirurgie und Ästhetik, Ort: St. Gallen / Pensum 50-100%Darauf können Sie sich freuen: Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für Ideen und EigeninitiativeInternationales Umfeld in zukunftsorientierter, innovativer Health Care BrancheAttraktive und flexible Arbeits- und AnstellungsbedingungenIhr Verantwortungs- und Aufgabenbereich:Mitarbeit in der Vorbereitung von ProduktzulassungenEnger Kontakt zu den externen Fachstellen (Benannte Stelle, Behörden etc.)Planung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitäten und internationaler Zulassungs-Verfahren für aktive und nicht aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA und AsienMitarbeit in der Erstellung von Dokumentationen im Rahmen der PMS-AktivitätenSchnittstelle für regulatorische Fragen im Rahmen von ProduktentwicklungenMitarbeiter bei der Erstellung und Aufrechterhaltung des QMS für den Bereich RAIhr Profil:Abgeschlossene höhere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder UniErfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten (EU MDR, USA FDA) sowie der Erstellung von technischen Dokumentationen und ZulassungsdokumentenGute Kenntnisse in der gesetzlichen Normenanforderungen und Erfahrung in der ProjektarbeitKommunikationsfähigkeit in Deutsch und EnglischKontaktRufen Sie uns an oder senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Referenznummer GWM 9528. Roger Stettler freut sich, Sie persönlich kennenzulernen.