Regulatory Site Officer Support/ CIVP

Lieu: MegrineOpella est un acteur challenger dans la santé du quotidien et le numéro trois mondial purement dédié au marché des médicaments sans ordonnance (OTC) et des vitamines, minéraux et compléments (VMS).Notre mission est de mettre la santé entre les mains de tous en la rendant, au quotidien, aussi simple qu’elle devrait l’être. Déjà un demi-milliard de consommateurs bénéficient de nos solutions à travers le monde.Au cœur de cette mission: 100 marques plébiscitées, une équipe mondiale forte de 11 000 collaborateurs, 13 sites de fabrication d’excellence et 4 centres spécialisés en sciences et innovation. Basée en France, Opella est fière de fabriquer certaines des marques les plus appréciées au monde, telles qu’Allegra, Buscopan, Doliprane, Dulcolax, Enterogermina, Essentiale et Mucosolvan. Certifiés B Corp sur plusieurs marchés, nous jouons un rôle actif dans la promotion d’un avenir plus sain pour les individus et la planète. Découvrez notre mission sur www.opella.com.A Propos Du PostePrincipales Responsabilités :Maintenir la conformité réglementaire à travers les études de compliance et ceci pour tous les produits fabriqués sur le site de MégrineAnalyser les écarts réglementaires et mettre en place des plans d'action en accord avec le RSOSupport le RSO dans la constitution des documents réglementaires et les échantillons relatifs à:Enregistrement d’une nouvelle AMM (y compris les réponses aux questions des autorités et réponses aux engagements …)Renouvellement d’AMMDemande de modificationExtension de gammeSupporter le RSO dans la constitution et la mise à jour du Site Master FileSupporter le RSO dans la constitution des dossiers d’agréments des locaux et équipementsSupporter le RSO dans le projet de mise en place du eCTDSuivre les variations d’AMM à l’aide d’un planning de variation (date prévisionnelle de dépôt, référence document…)Vérification et approbation des procédures analytiquesArchivage des dossiers d’AMMRespect des exigences Qualité GroupeRespect de la réglementation localeRespect des délaisÀ propos de vous Formation : PharmacienLangue(s) : Anglais / FrancaisPourquoi Opella?Avec nous, vous mettrez votre passion et votre créativité au service de marques qui s’adressent à tous. Vous développerez de nouvelles compétences au sein d’une entreprise innovante, collaborative et inclusive, où chacun peut s’épanouir et trouver du sens dans son travail.Nous sommes des challengers et relevons les défis. Notre mission : simplifier au maximum la santé du quotidien. Cela commence par des valeurs fortes et une mentalité de challengers tournée vers l’innovationEngagés. Ensemble: Nous nous disons les choses franchement. Nous nous soutenons.Courageux: Nous repoussons les frontières. Nous prenons des risques réfléchis, avec créativité.Orientés résultats: Nous assumons nos responsabilités. Nous agissons pour un impact et des résultats durables, avec intégrité.Radicalement simple: Nous opérons de manière simple. Pour nous. Pour les consommateurs. Comme ça doit l'être.Rejoignez notre mission. La santé. Entre vos mains.www.opella.com/en/careers