Responsable des affaires réglementaires (H/F) -Secteur médical

À propos de nous:MKLEAN Recruiting est un cabinet de recrutement spécialisé dans l’approche directe et la chasse de tête à l’échelle nationale et internationale.Nous intervenons essentiellement sur des missions pour des profils à haut potentiel : cadres- dirigeants, cadres supérieurs, middle managers et experts pour l’ensemble des acteurs et secteurs d’activité.Notre vocation : connecter les entreprises et les meilleurs talents autour d’objectifs de développement et de valeurs communes, pour une réussite partagée.Missions :Notre client, acteur leader dans son secteur d’activité, recrute un responsable des affaires réglementaires (H/F) sur la région de Casablanca.Rattaché(e) à la direction en charge du pôle, vous serez en charge de gérer l’ensemble des missions:Gérer l’ensemble des processus de conformité et de documentation réglementaire.Accompagner les produits lors de l’ensemble des étapes de validation des articles.Piloter la relation avec les autorités réglementaires.Préparer, soumettre et suivre les dossiers d’homologation.Participer à l’interface directe avec les autorités de santé et des partenaires externes pour toutes les questions relatives à l’homologation et à la réglementation.Participer aux audits réglementaires et inspections officielles.Former et sensibiliser les employés aux exigences réglementairesProfil recherché:Diplômé(e) d’un master en biologie, chimie ou affaires réglementaires, vous justifiez d’une expérience de minimum 5ans au sein d’un acteur du secteur médical ou pharmaceutique.Connaissance approfondie de la réglementation médical et/ou pharmaceutique.Compétences relationnelles et communication.Esprit de synthèse et d’analyse