Job Description
Ruhsatlandırma departmanımızı büyütüyoruz! BMED’i beraber büyütecek yol arkadaşları arıyor!Üniversitelerin tercihen Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya veya Biyoloji lisans bölümlerinden mezun,Sektörde en az 2 yıl deneyimli,İyi derecede İngilizce bilen,İthal ve orijinal ilaçların ruhsatlandırma süreçlerine hâkimTıbbi cihaz kayıt süreçlerine hâkimBaşarı motivasyonu ve kişisel disiplini yüksek,Yüksek analitik yeteneği ve raporlama becerisi olan,İletişim ve sunum becerilerini gelişmiş,Çalışmalarında etik kuralları ön planda tutan,MS Office programlarını iyi düzeyde kullanabilen, Takım çalışmasına yatkın ve sonuç odaklı,Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış, Ankara’da veya İstanbul (Asya)’ da ikamet eden, İŞ TANIMI İlgili mevzuat doğrultusunda CTD formatına uygun olarak yerli/ithal ürünlerin ruhsat başvuru dosyalarını hazırlamak ve süreci takip etmekRuhsatlı ürünlerin varyasyon başvurularını yapmak ve takip etmek,Beşerî Tıbbi Ürünlerin, ambalaj yönetmeliğine uygun olarak güncellemelerini yapmak,Kısa Ürün Bilgileri, Kullanma Talimatı güncellemelerini yapmak,Ruhsat yenileme, ruhsat devir başvurularını yapmak ve dosya güncellemelerini takip etmek,Bakanlık güncellemelerini takip etmek, gerekli aksiyonları tamamlamak veya tamamlanmasını sağlamak,Bakanlık yazışmalarının iç/dış paydaşlar ile zamanında paylaşılmasını ve Bakanlık başvurularının zamanında yapılmasını sağlamak,Yurt dışı GMP başvuru dosyalarını hazırlamak, Bakanlık başvurularını ve takibini yapmak,İthalat başvuruları (kontrol belgesi, gümrük muafiyet vb.) ve ithalat bildirimlerini hazırlamak ve başvurmak,Fiyat ve Geri ödeme başvurularının takibini yapmak,TİTCK tarafından yayınlanan sirküler/duyuruları takip etmek, gerekli aksiyonları almak veya alınmasını sağlamak,Departman ile ilgili yazışma ve dokümanları arşivlemek.Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatları takip etmek,Uluslararası paydaşlar ile imzalanması muhtemel ürün dosyalarının ön incelemesini yapmak ve uygunluğunu kontrol etmek,Ruhsatlı ürünlerin KT, ambalaj basımı için onay vermekÜTS üzerinden tıbbi cihaz kayıt ve güncelleme başvurularını yapmak
Job Application Tips
- Tailor your resume to highlight relevant experience for this position
- Write a compelling cover letter that addresses the specific requirements
- Research the company culture and values before applying
- Prepare examples of your work that demonstrate your skills
- Follow up on your application after a reasonable time period