임상 전문가

셀타스퀘어는..?셀타스퀘어는 약물감시(Pharmacovigilance) 분야의 전문 서비스와 AI/Digital Platform을 제공하는 Safety Data 전문기업입니다. 국내 유일의 Oracle Argus Partner로서 글로벌 표준 안전성 데이터베이스 Argus Safety를 공급하고 있으며, 대웅제약, 유한양행, 존슨앤드존슨 등 주요 제약사들과 함께하고 있습니다. 2025년 Series A 92억 원 투자 유치를 완료하고, 글로벌 시장 확장을 위한 본격적인 스케일업 단계에 있습니다. 포지션 : Clinical & Post-Marketing Data Science Lead (DM/STAT)📋 주요업무1. 전주기 데이터매니지먼트 (Data Management)임상, PMS, RWD 연구 영역별 eCRF 모델 설계 및 DB 구축 다기관소스 기반의 RWD 정제 및 품질관리데이터 Traceability 확보 및 감사 대응용 기록 관리 2. 통계기획 및 분석 (Biostatistics)임상: SAP 수립, 유효성/안전성 검정, 중간 분석 및 CSR의 통계 파트 지원PMS: 기술통계 및 이상반응 분포 분석, 시판 후 리스크 평가RWD: SAP, DMP 수립 및 통계 기법 기반  비교효과성/안전성 분석 3. 규제 및 품질 연계MFDS, FDA, EMA, PDMA 등 규제기관 요구사항을 고려한 통계 전략 수립RMP 등 안전성 문서의 데이터 파트 지원E2B(R3), CDM 가이드라인에 기반한 시스템 관리RWD 기반 규제 신뢰성 확보 위한 데이터 완전성 검토 📋 자격요건통계학, 보건정보학 등 관련 전공 석사 이상임상시험 및 시판후 연구 데이터 매니지먼트/통계 실무 경력 5년 이상SAS, R 중 1개 이상 활용 능숙CDISC, MedDRA등 표준 코드 및 구조 이해GCP, ICH E6/E2 및 국내외 규제요건 숙지📋 우대사항디지털헬스, 전자의무기록(EHR), 청구데이터 등 외부데이터 활용 능력글로벌 규제 요구 기반의 분석 설계 경험 (RWD 연구/Fit-for-purpose 포함)복수 프로젝트 리딩 경험 및 조직 내 커뮤니케이션 능력도전의식우수한 문제해결 능력우수한 협업 능력규정 및 절차 준수🚀 채용절차제출서류 : 이력서 및 포트폴리오전형절차 : 서류전형 → 인성검사 & 1차면접 → 2차면접 → 처우협의 → 최종합격(수습 3개월)🛎️ 유의사항 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.