Senior PK Scientist (Clinical Pharmacology)

SummaryPK エキスパートとして、部門もしくは部門横断的なプロジェクトチーム、又はその他のサイエンスもしくはビジネス/オペレーションチームの一員としてNovartisの日本における医薬品開発に貢献する。データに基づきチームに影響を与える。About The Role主な役割責任PK エキスパートとして、日本の開発プロジェクトチームに貢献する。すべての規制要件に準拠した上で、サポートを得ながら、社内意思決定会議の資料、治験実施計画書、治験総括報告書、治験薬概要書、新薬承認申請文書等を期限内に作成する。 Global とのコミュニケーションにより、日本で開発中のプロジェクトにおけるPKに関する課題を共有し、解決に向けてサポートする。PKに関する計画及び戦略をサブチーム、プロジェクトチーム、及びリーダーシップチームで整合させる。部門横断的なチーム、部門全体の取り組みに参加する。会社のスケジュールに従って、必要なすべての組織トレーニング及び要件を完了する。適切なSOPに厳密に準拠する。必須要件理系の学部の修士号または博士号（PhD）の学位。製薬業界で２年以上の経験があり、かつ薬物代謝及び薬物動態に関連する知識又は経験を有すること。創薬又は開発の過程における関連分野（例えば、生物統計、毒性、規制）の知識。流暢な日本語及び英語(口頭および書面)高いモチベーション、コミュニケーションスキルなお、必須要件については、柔軟に検討可。望ましい要件臨床試験開発の経験及び新薬承認申請の経験研究所又は臨床薬理部門での勤務経験PK関連のソフトウェア（Phoenix, NONMEM, SAS, GustroPlus等）の使用経験放射線医薬品の知識、経験Modeling解析（PPK,PKPD,PBPK等）の経験福利厚生ノバルティスの福利厚生と報奨について必要な情報は、ノバルティスライフハンドブックに記載されています。novartis-life-handbook.pdf多様性と包括性へのコミットメントノバルティスは患者さんや地域社会などに対して、包括的かつ優れた職場環境、および多様なチームを構築するよう取り組んでいます。合理的配慮ノバルティスは障害を持つ個々人に対して、合理的配慮を提供し協働することをお約束します。健康状態や障害に関して、採用プロセスあるいは必須の職務を満たすために合理的配慮が必要な場合は midcareer-r.japan@novartis.com 宛てに電子メールをお送りください。その際ご依頼内容、ご連絡先、求人票の番号を明記してください。Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-cultureJoin our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/networkBenefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards