Sterility Assurance Specialist (m/w/d) - Teilzeit

Stellen-ID: 61155Standort: Wien, AUTKarrierestufe: EinsteigerFachbereich: QualityBeschäftigungstyp: FestanstellungWerden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft.Mit rund 1.600 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort.Diese Position wird im Ausmaß von 20 Wochenstunden gesucht.Gestalten Sie mit uns unsere Vision, neue Gesundheitslösungen zu schaffen, die das Leben der Menschen verbessern.Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeisternBearbeitung und Koordination von Abweichungen im TrackWise-System, inklusive Risikobewertung, Ursachenanalyse, Datentrending, Bewertung des Produkteinflusses sowie Unterstützung bei system- und workflowbezogenen Fragestellungen am StandortDefinition von Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen (CAPA) bei AbweichungenTroubleshooting bei mikrobiologischen Problemen sowie Organisation und Durchführung anlassbezogener Sonderuntersuchungen (z. B. mikrobiologische Monitorings, Partikelmessungen, Begehungen, Mitarbeiterbefragungen)Organisation und Durchführung von Hygieneschulungen, Verhalten in den Reinraumbereichen sowie Bekleidungsqualifizierungen für den aseptischen BereichQuality Oversight während aseptischer Verfüllungen und Sicherstellung eines GMP-gerechten ArbeitensAuswertung physikalischer Prozessparameter während aseptischer Abläufe und Erstellung entsprechender AbweichungsmeldungenMitarbeit bei Projekten zu Hygiene- und ReinraumthemenErstellung und Review von Monitoring TrendingreportsErstellung und Überarbeitung von SOPsIhr Profil, das uns überzeugtAbgeschlossenes oder laufendes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt in Chemie, Biotechnologie oder Biologie; alternativ Fachschule oder vergleichbare AusbildungErste Berufserfahrung im GMP-Umfeld, vorzugsweise in der Pharma- oder LebensmittelbrancheSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie MS OfficeHohes Verantwortungsbewusstsein und eigenständige, proaktive ArbeitsweiseBelastbarkeit, Stressresistenz und Zuverlässigkeit auch in anspruchsvollen SituationenIhre Abteilung, in der Sie etwas bewirkenWir, die Quality Unit, sind verantwortlich für die Überprüfung und Freigabe von Arzneimitteln. Dabei wird sichergestellt, dass alle Produkte die gesetzlichen Bestimmungen erfüllen und in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind. Das Festlegen und Verbessern, sowie die Überprüfung der Einhaltung des Qualitätssystems gehört genauso zu den Aufgaben wie die Durchführung von Labortests bzw. die Kontrolle aller Dokumente.Wir sind in die Bereiche Quality Assurance, Quality in Operations, Quality Control und Assessment & Release unterteilt. Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bietenBetriebsrestaurant & Essenszulage Fachliche & persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten Gesundheitsmaßnahmen Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket Firmenveranstaltungen und Team-Events Alle unsere attraktiven Benefits auf einen Blick: BenefitsIhr KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) beträgt EUR 3.395,16 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, Ihr Gehalt individuell an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.  Es liegt uns im BlutWir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion.Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson.Johanna ProkschOctapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.Oberlaaer Straße 235, 1100 WienT: +43 (1) 610 32 42 99Außerdem erreichen Sie uns Montag bis Freitag über WhatsApp: +43 (0) 664 88578113Möchten Sie mehr über uns erfahren?Besuchen Sie unsere Website Octapharma Career und folgen Sie uns auf LinkedIn.Über OctapharmaOctapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden unterstützen wir die Behandlung von Patientinnen und Patienten in 120 Ländern mit Produkten in drei therapeutischen Bereichen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin. Mit sieben Forschungs- und Entwicklungsstandorten sowie fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octapharma zudem über 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA.Seit vier Jahrzehnten engagieren wir uns für die kontinuierliche Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit.Jetzt bewerben