Support in Validation and Qualification

Voor een grote farmaceutische speler ten Zuidoosten van Antwerpen gespecialieerd in vrouwengezondheid zijn we op zoek naar een Support in Validation and Qualification. Als onderdeel van een moderniseringsprogramma van de site zal de medewerker rapporteren aan en ondersteuning bieden aan de lokale labprojectleider. Hij/zij is verantwoordelijk voor de validatie- en kwalificatieactiviteiten van kwaliteits- en labsysteem, inclusief de data-integriteit. De werkzaamheden omvatten labsystemen, computersystemen en apparatuur die zijn gekoppeld aan de farmaceutische productie. Dit alles in overeenstemming met de standaard bedrijfsprocessen en nalevingsregels.De verantwoordelijkheidsgebieden zijn:Deelnemen aan continue verbeteringsprocessen voor kwaliteits- en labsystemen.Creëren van documenten voor de validatielevenscyclus volgens de bedrijfs-standaarden.Testen van kwaliteits- en labsystemen.Uitvoeren van validatietestprotocollen.Creëren van protocollen voor buitengebruikstelling.Creëren van standaard operationele procedures.Ondersteunen van de operaties/productie bij de opstart van het project.Verwachtingen? Kwaliteits- en laboratoriumprocessen:Systeemvalidatie levenscyclusFarmaceutische industrie en normen (GDP, GxP)Nederlands/Engels (mondeling/schriftelijk)Minimale ervaring en kennis van GMP, GDP en kwalificatie in een farmaceutische omgevingWij bieden jou een interessant salarispakket en een contract bij Randstad Professionals.Jouw voordelen als consultant:Brutoloon afhankelijk van jouw persoonlijke situatieExtra nettovergoeding €80 per maand, bovenop jouw nettoloonJe hebt de mogelijkheid om in te stappen voor een bedrijfswagen (onder voorwaarden) met tankkaart (ook voor privé gebruik) of kmvergoedingMaaltijdcheques t.w.v. €140 voor 20 gewerkte dagenEcocheques van €250 per jaarVakantiegeld en 13de maand12 extra vakantiedagen per jaarHospitalisatieverzekering bij DKVPensioensparenDaarnaast bieden wij ook tal van opleidingen, fun-activiteiten, doorgroeimogelijkheden, ... om je doorheen je carrière te begeleiden