Técnico de Garantia de Qualidade

A RDILAB é uma start-up inovadora especializada em controlo de qualidade, oferecendo soluções abrangentes para os setores farmacêutico, canábis medicinal, suplementos alimentares, cosmética e veterinária. Prestamos suporte técnico e regulatório a empresas que procuram garantir a conformidade e excelência dos seus produtos.Estamos a reforçar a nossa equipa com um(a) Técnico de Garantia de Qualidade, com experiência em laboratórios de controlo de qualidade, que assegure elevados padrões técnicos e de conformidade regulatória.Principais Responsabilidades:·      Cumprir os procedimentos do Sistema de Gestão de Qualidade, participando ativamente na melhoria contínua do seu desempenho para garantir o alcance dos objetivos de qualidade e integridade dos dados;·      Colaborar na gestão dos processos de auditoria interna e externa, garantindo o tratamento eficaz de não conformidades e ações corretivas/preventivas (CAPA);·      Fornecer suporte técnico e supervisão de Sistemas de Gestão de Qualidade, incluindo desvios, controlos de mudanças, reclamações, CAPAs e OOS;·      Apoiar a qualificação e a monitorização de fornecedores, subcontratados e clientes, garantindo a conformidade com as BPF e os requisitos regulatórios aplicáveis;·      Manter e melhorar continuamente o sistema de controlo de documentos, garantindo a conservação, o arquivamento e a proteção adequados dos registos, de acordo com as obrigações legais e regulamentares;·      Contribuir para a manutenção dos sistemas de controlo de alterações e gestão de desvios, garantindo a avaliação prospetiva, aprovação prévia e implementação eficaz de ações corretivas e preventivas;·      Apoiar e manter o sistema de formação da empresa, garantindo uma gestão eficaz da qualidade e da formação relacionada com as BPF;·      Participar na gestão e acompanhamento de reclamações (de clientes, fornecedores e subcontratados), garantindo a implementação e monitorização atempada das ações necessárias;·      Contribuir para as atividades de gestão de risco e implementação de medidas preventivas alinhadas com as Boas Práticas de Fabrico;·      Estabelecer contacto com as autoridades competentes e organismos de certificação, apoiando a preparação e o acompanhamento de auditorias e inspeções;·      Preparar e rever SOPs, políticas e documentação de qualidade técnica;·      Executar outras tarefas que lhe sejam atribuídas, de acordo com as necessidades do departamento e da organização.Perfil Pretendido·      Formação superior em Ciências Farmacêuticas, Química, Engenharia ou área científica relevante;·      Experiência profissional relevante em Garantia de Qualidade de BPF, idealmente de 3 a 5 anos, ou experiência prática equivalente na Indústria Farmacêutica;·      Experiência comprovada em ambiente operacional regulado por BPF, com sólido conhecimento dos requisitos de conformidade;·      Conhecimento profundo dos princípios das BPF e dos Sistemas de Qualidade (desvios, CAPAs, controlo de alterações, gestão de documentação, etc.);·      Experiência na condução ou apoio a auditorias internas/externas, ou formação/certificação de auditores (opcional);·      Experiência em Assuntos Regulamentares ou conhecimento básico de requisitos regulatórios (vantagem);·      Fortes capacidades organizacionais, analíticas e de resolução de problemas, com grande atenção aos detalhes;·      Inglês fluente (escrita e fala);·      Proficiente em MS Office;·      Capacidade de trabalhar colaborativamente entre departamentos e comunicar eficazmente a todos os níveis.Oferecemos:Oportunidade de integração numa start-up em crescimento, com projetos desafiantes e impacto no setor farmacêutico e afins;Ambiente dinâmico e colaborativo, com possibilidade de desenvolvimento profissional;Treino e acompanhamento contínuo.