Technical Support Engineer

Job descriptionAls Technical Support Engineer bied je technische en documentatie-ondersteuning voor verpakkings- en assemblageapparatuur. Je speelt een sleutelrol bij het waarborgen van procesbetrouwbaarheid en naleving van GMP- en kwaliteitsvereisten.RequirementsSchrijven of assisteren bij het schrijven van URS (User Requirement Specifications), testprotocollen, FAT/SAT-protocollen en de bijbehorende rapportage.Opvolgen van de beoordeling en goedkeuring van technische documenten.Voorbereiden van wijzigings- en testaanvragen en andere administratieve documenten ter ondersteuning van machine- of procesaanpassingen.Assisteren bij machinetesten en rapportering van resultaten.Ondersteunen bij risicoanalyses, ontwerpbeoordelingen en andere technische evaluaties.Zorgen voor correcte documentatie en opvolging van wijzigings- en corrigerende acties tijdens de engineeringfase, in overleg met de betrokken afdelingen.Schrijven of meeschrijven aan interne technische machineprocedures (BIO, BIT, TA, POS, CAL, WRKI, DETE).Proactieve ondersteuning bieden met betrekking tot GMP-conform werken en andere afdelingen helpen met gelijkaardige activiteiten.ProfileTechnisch bachelordiploma of gelijkwaardig door ervaring.Ervaring binnen de farmaceutische of sterk gereguleerde industriële sector.Sterke vaardigheden in technisch schrijven en rapporteren.Kennis van GMP-normen en kwaliteitssystemen.Goede kennis van MS Office.Vloeiend in Nederlands en Engels.BenefitsVast voltijds contract (dagdienst).Aantrekkelijk salarispakket aangevuld met extralegale voordelen (groeps- en hospitalisatieverzekering, maaltijd- en geschenkcheques, enz.).Een dynamische en internationale werkomgeving waarin samenwerking, kwaliteit en continue verbetering centraal staan.Reële doorgroeimogelijkheden binnen een stabiele organisatie.